Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van kauwspieractiviteit door herstel van de geleiding van de hond

25 september 2014 bijgewerkt door: Martin Sasse, University of Kiel

Vermindering van kauwspieractiviteit door herstel van de hondgeleiding met composietharsvullingen bij patiënten met bruxisme.

In deze studie moet worden beoordeeld of een restauratie met composietharsvullingen om de geleiding van de hond te herstellen, de kauwspieractiviteit bij patiënten met bruxisme zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

30 patiënten die klinische symptomen van bruxisme vertonen, worden in deze klinische studie behandeld. Typische symptomen zoals pijn of spanning van de kauwspieren, hoofdpijn of schaafwonden zijn verplichte voorwaarden. Uitsluitingscriteria zijn een aanwezige behandeling met een bijtbeschermer of voldoende hondengeleiding.

In de eerste sessie wordt een gedetailleerde anamnese, een tandheelkundige status en een klinische functionele status vastgelegd. De basissituatie wordt gedocumenteerd door afdrukken te maken met alginaat van de maxilla en mandibula voor diagnostische studiemodellen. Na deze procedure wordt gedurende zeven dagen een eerste meting van de spieractiviteit uitgevoerd met het Grindcare-apparaat.

Na vier weken zonder tussenkomst wordt opnieuw gedurende zeven dagen een tweede meting uitgevoerd.

In de volgende sessie worden de hoektanden hersteld met composiet vullingen. Tenslotte dient er voldoende hondenbegeleiding aanwezig te zijn. In dezelfde sessie wordt een tweede afdruk van de bovenkaak gemaakt. Er volgt een derde meting, weer gevolgd door vier weken zonder tussenkomst.

Eindelijk wordt nog een afdruk van de bovenkaak verkregen en wordt een laatste meting gedurende zeven dagen uitgevoerd.

Bij het eerste onderzoek en na de derde meting van de kauwspieractiviteit vullen de patiënten de vragenlijst van het Oral Health Impact Profile in om mogelijke functionele beperkingen en mentale interferenties te kunnen beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten vertonen tekenen van bruxisme
  • er is geen hondenbegeleiding aanwezig
  • er zijn geen prothetische restauraties van de hoektand aanwezig

Uitsluitingscriteria:

  • er is voldoende hondenbegeleiding aanwezig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Restauratie van composiethars
De begeleiding van de hond wordt hersteld door aanvullende composietharsrestauraties van de hoektand van de hond.
Ander: Restauratie van composiethars

De kauwspieractiviteit wordt gemeten voor en na de behandeling met additieve composietharsvullingen (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Een apparaat van Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Denemarken) wordt gebruikt voor het bepalen van spieractiviteit.

Er vindt een eerste meting plaats, gevolgd door 4 weken zonder tussenkomst. Vervolgens wordt een tweede meting uitgevoerd voordat de hoektanden met composietvullingen worden hersteld. Er volgt een derde meting, wederom gevolgd door 4 weken zonder tussenkomst. Als laatste wordt een laatste meting uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van kauwspieractiviteit
Tijdsspanne: 13 weken
De kauwspieractiviteit wordt gemeten voor en na de behandeling met additieve composietharsvullingen (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Een apparaat van Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Denemarken) wordt gebruikt voor het bepalen van spieractiviteit.
13 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kiel

Onderzoekers

  • Studie directeur: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Canine guidance / Grindcare
  • D 432/12 (Andere identificatie: Ethics Commission University of Kiel, Germany)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Restauratie van composiethars

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren