Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af tyggemuskelaktivitet ved at genoprette hundevejledning

25. september 2014 opdateret af: Martin Sasse, University of Kiel

Reduktion af tyggemuskelaktivitet ved at genoprette hundevejledning med kompositharpiksfyldninger hos patienter med bruxisme.

I denne undersøgelse skal det vurderes, om en restaurering med kompositharpiksfyldninger for at genetablere en hundestyring vil reducere tyggemuskelaktivitet hos patienter med bruxisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter, der viser kliniske symptomer på bruxisme, modtager behandling inden for dette kliniske forsøg. Typiske symptomer som smerter eller anspændthed i tyggemusklerne, hovedpine eller hudafskrabninger er obligatoriske forudsætninger. Eksklusionskriterier er en nuværende behandling med en bideguard eller en tilstrækkelig hundevejledning.

I den første session registreres en detaljeret historie, en tandstatus og en klinisk funktionsstatus. Baseline situationen er dokumenteret ved at tage aftryk med alginat af maxilla og mandible til diagnostiske undersøgelsesmodeller. Efter denne procedure udføres en første måling af muskelaktiviteten i syv dage med Grindcare-apparatet.

Efter fire uger uden indgreb udføres en anden måling igen i syv dage.

I den næste session genoprettes hundespidserne med kompositfyld. Endelig bør en tilstrækkelig hundevejledning være til stede. I samme session tages et andet indtryk af maxillaen. En tredje måling udføres, igen efterfulgt af fire uger uden indgreb.

Til sidst opnås endnu et indtryk af maxillaen, og der udføres en sidste måling i syv dage.

Ved den første undersøgelse og efter den tredje måling af tyggemuskelaktiviteten udfylder patienterne spørgeskemaet i Oral Health Impact Profile for at give mulighed for vurdering af mulige funktionelle begrænsninger og mentale forstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter viser tegn på bruxisme
  • ingen hundevejledning er til stede
  • ingen protodontiske restaureringer af hunden er til stede

Ekskluderingskriterier:

  • en tilstrækkelig hundevejledning er til stede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Komposit harpiks restaurering
En hundeføring genetableres ved additive kompositharpiksrestaureringer af hundespidsen.
Andet: Komposit harpiks restaurering

Tyggemuskulær aktivitet måles før og efter behandling med additive kompositharpiksfyldninger (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Et Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danmark) apparat anvendes til bestemmelse af muskelaktivitet.

En første måling udføres, efterfulgt af 4 uger uden indgreb. En anden måling udføres derefter før restaurering af hundespidserne med kompositfyldninger. En tredje måling udføres, igen efterfulgt af 4 uger uden nogen intervention. Til sidst udføres en endelig måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af tyggemuskulær aktivitet
Tidsramme: 13 uger
Tyggemuskulær aktivitet måles før og efter behandling med additive kompositharpiksfyldninger (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Et Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danmark) apparat anvendes til bestemmelse af muskelaktivitet.
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kiel

Efterforskere

  • Studieleder: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Canine guidance / Grindcare
  • D 432/12 (Anden identifikator: Ethics Commission University of Kiel, Germany)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komposit harpiks restaurering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner