- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02235220
Redução da atividade muscular mastigatória ao restaurar a orientação canina
Redução da Atividade Muscular Mastigatória Restaurando a Orientação Canina com Obturações de Resina Composta em Pacientes com Bruxismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 pacientes apresentando sintomas clínicos de bruxismo recebem tratamento neste ensaio clínico. Sintomas típicos como dor ou tensão dos músculos mastigatórios, dor de cabeça ou escoriações são pré-condições obrigatórias. Os critérios de exclusão são um tratamento atual com um protetor de mordida ou uma guia canina suficiente.
Na primeira sessão, uma história detalhada, um estado dentário e um estado funcional clínico são registrados. A situação inicial é documentada por meio de impressões com alginato da maxila e mandíbula para modelos de estudo diagnóstico. Seguindo este procedimento, uma primeira medição da atividade muscular é realizada por sete dias com o dispositivo Grindcare.
Após quatro semanas sem nenhuma intervenção, uma segunda medição é realizada novamente por sete dias.
Na próxima sessão as cúspides caninas são restauradas com restaurações compostas. Finalmente, uma orientação canina suficiente deve estar presente. Na mesma sessão é feita uma segunda impressão da maxila. Uma terceira medição é realizada, novamente seguida por quatro semanas sem nenhuma intervenção.
Por fim, outra impressão da maxila é obtida e uma medição final por sete dias é realizada.
No primeiro exame e após a terceira mensuração da atividade muscular mastigatória, os pacientes preenchem o questionário Oral Health Impact Profile para permitir a avaliação de possíveis restrições funcionais e interferências mentais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes apresentam sinais de bruxismo
- nenhuma orientação canina está presente
- nenhuma restauração protética do canino está presente
Critério de exclusão:
- uma orientação canina suficiente está presente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Restauração em resina composta
Uma orientação canina é restabelecida por restaurações aditivas de resina composta da cúspide canina.
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A atividade muscular mastigatória é medida antes e depois do tratamento com preenchimentos de resina composta aditiva (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Um dispositivo Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dinamarca) é usado para determinação da atividade muscular. Uma primeira medição é realizada, seguida de 4 semanas sem qualquer intervenção. Uma segunda medição é então realizada antes da restauração das cúspides caninas com restaurações compostas. Uma terceira medição é realizada, novamente seguida por 4 semanas sem nenhuma intervenção. Por fim, uma medição final é realizada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da atividade muscular mastigatória
Prazo: 13 semanas
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A atividade muscular mastigatória é medida antes e depois do tratamento com preenchimentos de resina composta aditiva (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Um dispositivo Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dinamarca) é usado para determinação da atividade muscular.
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Canine guidance / Grindcare
- D 432/12 (Outro identificador: Ethics Commission University of Kiel, Germany)
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