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Redução da atividade muscular mastigatória ao restaurar a orientação canina

25 de setembro de 2014 atualizado por: Martin Sasse, University of Kiel

Redução da Atividade Muscular Mastigatória Restaurando a Orientação Canina com Obturações de Resina Composta em Pacientes com Bruxismo.

Neste estudo será avaliado se uma restauração com preenchimentos de resina composta para restabelecer uma orientação canina reduzirá a atividade muscular mastigatória em pacientes com bruxismo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

30 pacientes apresentando sintomas clínicos de bruxismo recebem tratamento neste ensaio clínico. Sintomas típicos como dor ou tensão dos músculos mastigatórios, dor de cabeça ou escoriações são pré-condições obrigatórias. Os critérios de exclusão são um tratamento atual com um protetor de mordida ou uma guia canina suficiente.

Na primeira sessão, uma história detalhada, um estado dentário e um estado funcional clínico são registrados. A situação inicial é documentada por meio de impressões com alginato da maxila e mandíbula para modelos de estudo diagnóstico. Seguindo este procedimento, uma primeira medição da atividade muscular é realizada por sete dias com o dispositivo Grindcare.

Após quatro semanas sem nenhuma intervenção, uma segunda medição é realizada novamente por sete dias.

Na próxima sessão as cúspides caninas são restauradas com restaurações compostas. Finalmente, uma orientação canina suficiente deve estar presente. Na mesma sessão é feita uma segunda impressão da maxila. Uma terceira medição é realizada, novamente seguida por quatro semanas sem nenhuma intervenção.

Por fim, outra impressão da maxila é obtida e uma medição final por sete dias é realizada.

No primeiro exame e após a terceira mensuração da atividade muscular mastigatória, os pacientes preenchem o questionário Oral Health Impact Profile para permitir a avaliação de possíveis restrições funcionais e interferências mentais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes apresentam sinais de bruxismo
  • nenhuma orientação canina está presente
  • nenhuma restauração protética do canino está presente

Critério de exclusão:

  • uma orientação canina suficiente está presente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restauração em resina composta
Uma orientação canina é restabelecida por restaurações aditivas de resina composta da cúspide canina.

A atividade muscular mastigatória é medida antes e depois do tratamento com preenchimentos de resina composta aditiva (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Um dispositivo Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dinamarca) é usado para determinação da atividade muscular.

Uma primeira medição é realizada, seguida de 4 semanas sem qualquer intervenção. Uma segunda medição é então realizada antes da restauração das cúspides caninas com restaurações compostas. Uma terceira medição é realizada, novamente seguida por 4 semanas sem nenhuma intervenção. Por fim, uma medição final é realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da atividade muscular mastigatória
Prazo: 13 semanas
A atividade muscular mastigatória é medida antes e depois do tratamento com preenchimentos de resina composta aditiva (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Um dispositivo Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dinamarca) é usado para determinação da atividade muscular.
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Canine guidance / Grindcare
  • D 432/12 (Outro identificador: Ethics Commission University of Kiel, Germany)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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