Reducción de la actividad de los músculos masticatorios mediante la restauración de la guía canina
Reducción de la actividad de los músculos masticatorios mediante la restauración de la guía canina con empastes de resina compuesta en pacientes con bruxismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
30 pacientes que muestran síntomas clínicos de bruxismo reciben tratamiento dentro de este ensayo clínico. Los síntomas típicos como dolor o tensión de los músculos masticatorios, dolor de cabeza o abrasiones son condiciones previas obligatorias. Los criterios de exclusión son un tratamiento actual con un protector de mordida o una guía canina suficiente.
En la primera sesión se registra una historia detallada, un estado dental y un estado clínico funcional. La situación basal se documenta mediante la toma de impresiones con alginato del maxilar y la mandíbula para modelos de estudio diagnóstico. Siguiendo este procedimiento se realiza una primera medición de la actividad muscular durante siete días con el dispositivo Grindcare.
Después de cuatro semanas sin ninguna intervención, se vuelve a realizar una segunda medición durante siete días.
En la siguiente sesión se restauran las cúspides caninas con empastes de composite. Finalmente debe estar presente una guía canina suficiente. En la misma sesión se toma una segunda impresión del maxilar. Se realiza una tercera medición, nuevamente seguida de cuatro semanas sin ninguna intervención.
Finalmente se obtiene otra impresión del maxilar y se realiza una medición final durante siete días.
En el primer examen y después de la tercera medición de la actividad de los músculos masticatorios, los pacientes completan el cuestionario del Perfil de Impacto en la Salud Oral para permitir la evaluación de posibles restricciones funcionales e interferencias mentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes muestran signos de bruxismo
- no hay guía canina presente
- no hay restauraciones protésicas del canino
Criterio de exclusión:
- una guía canina suficiente está presente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restauración de resina compuesta
Se restablece una guía canina mediante restauraciones de resina compuesta aditiva de la cúspide canina.
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La actividad muscular masticatoria se mide antes y después del tratamiento con rellenos de resina compuesta aditivos (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Se utiliza un dispositivo Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dinamarca) para la determinación de la actividad muscular. Se realiza una primera medición, seguida de 4 semanas sin ninguna intervención. Luego se lleva a cabo una segunda medición antes de la restauración de las cúspides caninas con rellenos compuestos. Se realiza una tercera medición, nuevamente seguida de 4 semanas sin ninguna intervención. Por fin se lleva a cabo una medición final. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la actividad muscular masticatoria
Periodo de tiempo: 13 semanas
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La actividad muscular masticatoria se mide antes y después del tratamiento con rellenos de resina compuesta aditivos (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Se utiliza un dispositivo Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dinamarca) para la determinación de la actividad muscular.
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Canine guidance / Grindcare
- D 432/12 (Otro identificador: Ethics Commission University of Kiel, Germany)
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