Réduction de l'activité musculaire masticatoire en restaurant le guidage canin
Réduction de l'activité musculaire masticatoire en rétablissant le guidage canin avec des obturations en résine composite chez les patients atteints de bruxisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
30 patients présentant des symptômes cliniques de bruxisme reçoivent un traitement dans le cadre de cet essai clinique. Les symptômes typiques comme la douleur ou la tension des muscles masticateurs, les maux de tête ou les écorchures sont des conditions préalables obligatoires. Les critères d'exclusion sont un traitement actuel avec un biteguard ou un guidage canin suffisant.
Lors de la première séance, un historique détaillé, un état dentaire et un état fonctionnel clinique sont enregistrés. La situation de base est documentée par la prise d'empreintes à l'alginate du maxillaire et de la mandibule pour les modèles d'étude diagnostique. Suite à cette procédure une première mesure de l'activité musculaire est réalisée pendant sept jours avec l'appareil Grindcare.
Après quatre semaines sans aucune intervention, une deuxième mesure est à nouveau effectuée pendant sept jours.
Lors de la séance suivante, les cuspides canines sont restaurées avec des obturations en composite. Enfin un guidage canin suffisant doit être présent. Au cours de la même séance, une deuxième empreinte du maxillaire est prise. Une troisième mesure est effectuée, à nouveau suivie de quatre semaines sans aucune intervention.
Enfin, une autre impression du maxillaire est obtenue et une mesure finale pendant sept jours est effectuée.
Lors du premier examen et après la troisième mesure de l'activité musculaire masticatrice, les patients remplissent le questionnaire du Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire afin de permettre l'évaluation d'éventuelles contraintes fonctionnelles et interférences mentales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentent des signes de bruxisme
- aucun guidage canin n'est présent
- aucune restauration prosthodontique de la canine n'est présente
Critère d'exclusion:
- un guidage canin suffisant est présent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Restauration en résine composite
Un guidage canin est rétabli par des restaurations additives en résine composite de la cuspide canine.
|
L'activité musculaire masticatoire est mesurée avant et après traitement avec des obturations en résine composite additive (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Un appareil Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danemark) est utilisé pour déterminer l'activité musculaire. Une première mesure est effectuée, suivie de 4 semaines sans aucune intervention. Une deuxième mesure est ensuite réalisée avant restauration des cuspides canines avec des obturations composites. Une troisième mesure est effectuée, à nouveau suivie de 4 semaines sans aucune intervention. Enfin, une mesure finale est effectuée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction de l'activité musculaire masticatrice
Délai: 13 semaines
|
L'activité musculaire masticatoire est mesurée avant et après traitement avec des obturations en résine composite additive (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Un appareil Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danemark) est utilisé pour déterminer l'activité musculaire.
|
13 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Canine guidance / Grindcare
- D 432/12 (Autre identifiant: Ethics Commission University of Kiel, Germany)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .