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Riduzione dell'attività muscolare masticatoria ripristinando la guida canina

25 settembre 2014 aggiornato da: Martin Sasse, University of Kiel

Riduzione dell'attività muscolare masticatoria ripristinando la guida canina con otturazioni in resina composita in pazienti con bruxismo.

In questo studio è da valutare se un restauro con otturazioni in resina composita per ristabilire una guida canina ridurrà l'attività dei muscoli masticatori nei pazienti con bruxismo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

30 pazienti che mostrano sintomi clinici di bruxismo ricevono un trattamento nell'ambito di questo studio clinico. Sintomi tipici come dolore o tensione dei muscoli masticatori, mal di testa o abrasioni sono precondizioni obbligatorie. I criteri di esclusione sono un trattamento presente con un morso o una guida canina sufficiente.

Nella prima seduta vengono registrati un'anamnesi dettagliata, uno stato dentale e uno stato funzionale clinico. La situazione basale è documentata prendendo le impronte con alginato della mascella e della mandibola per i modelli di studio diagnostici. Dopo questa procedura viene effettuata una prima misurazione dell'attività muscolare per sette giorni con il dispositivo Grindcare.

Dopo quattro settimane senza alcun intervento viene eseguita una seconda misurazione per sette giorni.

Nella seduta successiva le cuspidi canine vengono restaurate con otturazioni in composito. Infine dovrebbe essere presente una guida canina sufficiente. Nella stessa seduta viene presa una seconda impronta della mascella. Viene condotta una terza misurazione, sempre seguita da quattro settimane senza alcun intervento.

Alla fine si ottiene un'altra impronta della mascella e si esegue una misurazione finale per sette giorni.

Alla prima visita e dopo la terza misurazione dell'attività muscolare masticatoria i pazienti compilano il questionario dell'Oral Health Impact Profile al fine di consentire la valutazione di eventuali vincoli funzionali e interferenze mentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti mostrano segni di bruxismo
  • non è presente alcuna guida canina
  • non sono presenti restauri protesici del canino

Criteri di esclusione:

  • è presente una guida canina sufficiente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Restauro in resina composita
Una guida canina viene ristabilita mediante restauri in resina composita additiva della cuspide canina.
Altro: Restauro in resina composita

L'attività muscolare masticatoria viene misurata prima e dopo il trattamento con otturazioni in resina composita additiva (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Per la determinazione dell'attività muscolare viene utilizzato un dispositivo Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danimarca).

Viene condotta una prima misurazione, seguita da 4 settimane senza alcun intervento. Viene quindi eseguita una seconda misurazione prima del restauro delle cuspidi canine con otturazioni in composito. Viene condotta una terza misurazione, sempre seguita da 4 settimane senza alcun intervento. Alla fine viene eseguita una misurazione finale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'attività muscolare masticatoria
Lasso di tempo: 13 settimane
L'attività muscolare masticatoria viene misurata prima e dopo il trattamento con otturazioni in resina composita additiva (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Per la determinazione dell'attività muscolare viene utilizzato un dispositivo Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danimarca).
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kiel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Canine guidance / Grindcare
  • D 432/12 (Altro identificatore: Ethics Commission University of Kiel, Germany)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruxismo

Prove cliniche su Restauro in resina composita

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