Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduksjon av tyggemuskelaktivitet ved å gjenopprette hundeveiledning

25. september 2014 oppdatert av: Martin Sasse, University of Kiel

Reduksjon av tyggemuskelaktivitet ved å gjenopprette hundeveiledning med komposittharpiksfyllinger hos pasienter med bruxisme.

I denne studien skal det vurderes om en restaurering med komposittharpiksfyllinger for å gjenopprette hundeveiledning vil redusere tyggemuskelaktivitet hos pasienter med bruksisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

30 pasienter som viser kliniske symptomer på bruksisme får behandling i denne kliniske studien. Typiske symptomer som smerte eller anspenthet i tyggemusklene, hodepine eller skrubbsår er obligatoriske forutsetninger. Eksklusjonskriterier er nåværende behandling med biteguard eller tilstrekkelig hundeveiledning.

I den første økten registreres en detaljert historie, en tannstatus og en klinisk funksjonsstatus. Grunnsituasjonen er dokumentert ved å ta avtrykk med alginat av maxilla og mandible for diagnostiske studiemodeller. Etter denne prosedyren utføres en første måling av muskelaktiviteten i syv dager med Grindcare-enheten.

Etter fire uker uten intervensjon utføres en ny måling igjen i syv dager.

I neste økt gjenopprettes hjørnetannene med komposittfyllinger. Til slutt bør en tilstrekkelig hundeveiledning være tilstede. I samme økt tas et andreinntrykk av maxillaen. En tredje måling utføres, igjen etterfulgt av fire uker uten intervensjon.

Til slutt oppnås et nytt inntrykk av maxillaen og en siste måling i syv dager utføres.

Ved den første undersøkelsen og etter den tredje måling av tyggemuskelaktiviteten fyller pasientene ut spørreskjemaet til Oral Health Impact Profile for å gjøre det mulig å vurdere mulige funksjonelle begrensninger og mentale forstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter viser tegn på bruksisme
  • ingen hundeveiledning er til stede
  • ingen protese restaureringer av hunden er tilstede

Ekskluderingskriterier:

  • en tilstrekkelig hundeveiledning er til stede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Restaurering av komposittharpiks
En hundeveiledning gjenopprettes ved additive komposittharpiksrestaureringer av hjørnetann.

Tyggemuskulær aktivitet måles før og etter behandling med additive komposittharpiksfyllinger (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). En Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danmark) enhet brukes til å bestemme muskelaktivitet.

En første måling utføres, etterfulgt av 4 uker uten inngrep. En andre måling utføres så før restaurering av hjørnetannkuspene med komposittfyllinger. En tredje måling utføres, igjen etterfulgt av 4 uker uten intervensjon. Til slutt foretas en endelig måling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av tyggemuskulær aktivitet
Tidsramme: 13 uker
Tyggemuskulær aktivitet måles før og etter behandling med additive komposittharpiksfyllinger (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). En Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danmark) enhet brukes til å bestemme muskelaktivitet.
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Canine guidance / Grindcare
  • D 432/12 (Annen identifikator: Ethics Commission University of Kiel, Germany)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restaurering av komposittharpiks

3
Abonnere