- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02235220
Reduksjon av tyggemuskelaktivitet ved å gjenopprette hundeveiledning
Reduksjon av tyggemuskelaktivitet ved å gjenopprette hundeveiledning med komposittharpiksfyllinger hos pasienter med bruxisme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 pasienter som viser kliniske symptomer på bruksisme får behandling i denne kliniske studien. Typiske symptomer som smerte eller anspenthet i tyggemusklene, hodepine eller skrubbsår er obligatoriske forutsetninger. Eksklusjonskriterier er nåværende behandling med biteguard eller tilstrekkelig hundeveiledning.
I den første økten registreres en detaljert historie, en tannstatus og en klinisk funksjonsstatus. Grunnsituasjonen er dokumentert ved å ta avtrykk med alginat av maxilla og mandible for diagnostiske studiemodeller. Etter denne prosedyren utføres en første måling av muskelaktiviteten i syv dager med Grindcare-enheten.
Etter fire uker uten intervensjon utføres en ny måling igjen i syv dager.
I neste økt gjenopprettes hjørnetannene med komposittfyllinger. Til slutt bør en tilstrekkelig hundeveiledning være tilstede. I samme økt tas et andreinntrykk av maxillaen. En tredje måling utføres, igjen etterfulgt av fire uker uten intervensjon.
Til slutt oppnås et nytt inntrykk av maxillaen og en siste måling i syv dager utføres.
Ved den første undersøkelsen og etter den tredje måling av tyggemuskelaktiviteten fyller pasientene ut spørreskjemaet til Oral Health Impact Profile for å gjøre det mulig å vurdere mulige funksjonelle begrensninger og mentale forstyrrelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter viser tegn på bruksisme
- ingen hundeveiledning er til stede
- ingen protese restaureringer av hunden er tilstede
Ekskluderingskriterier:
- en tilstrekkelig hundeveiledning er til stede
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Restaurering av komposittharpiks
En hundeveiledning gjenopprettes ved additive komposittharpiksrestaureringer av hjørnetann.
|
Tyggemuskulær aktivitet måles før og etter behandling med additive komposittharpiksfyllinger (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). En Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danmark) enhet brukes til å bestemme muskelaktivitet. En første måling utføres, etterfulgt av 4 uker uten inngrep. En andre måling utføres så før restaurering av hjørnetannkuspene med komposittfyllinger. En tredje måling utføres, igjen etterfulgt av 4 uker uten intervensjon. Til slutt foretas en endelig måling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduksjon av tyggemuskulær aktivitet
Tidsramme: 13 uker
|
Tyggemuskulær aktivitet måles før og etter behandling med additive komposittharpiksfyllinger (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
En Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danmark) enhet brukes til å bestemme muskelaktivitet.
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Canine guidance / Grindcare
- D 432/12 (Annen identifikator: Ethics Commission University of Kiel, Germany)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Restaurering av komposittharpiks
-
Stryker OrthopaedicsRekrutteringArtropati | Hofteartrose | HofteleddsartropatiForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityUkjent
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriell sykdomAustralia
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriell sykdomAustralia
-
University of CopenhagenGöteborg University; Halmstad County Hospital; Public Dental Health Care... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendePrimær tannkariesDanmark, Litauen, Den russiske føderasjonen, Sverige
-
Stryker OrthopaedicsFullførtArtroplastikk, erstatning, hofteForente stater
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeRuptur av fremre korsbånd | Fremre korsbåndskadeForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
Cairo UniversityUkjentPostoperativ smerte
-
Alucent BiomedicalRekruttering