Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purentalihasten toiminnan vähentäminen palauttamalla koiran ohjausta

torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Martin Sasse, University of Kiel

Purentalihasten toiminnan vähentäminen palauttamalla koirien ohjausta yhdistelmähartsitäytteillä bruksismipotilailla.

Tässä tutkimuksessa on arvioitava, vähentääkö yhdistelmähartsitäytteillä tehty restaurointi koiran ohjauksen palauttamiseksi puremislihasten toimintaa bruksismipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa hoidetaan 30 potilasta, joilla on bruksismin kliinisiä oireita. Tyypilliset oireet, kuten puremislihasten kipu tai jännitys, päänsärky tai hankaus, ovat pakollisia edellytyksiä. Poissulkemiskriteerit ovat nykyinen hoito purentaturvalla tai riittävä koiran ohjaus.

Ensimmäisessä istunnossa kirjataan yksityiskohtainen historia, hampaiden tila ja kliininen toimintatila. Perustilanne dokumentoidaan ottamalla jäljennökset yläleuan ja alaleuan alginaatilla diagnostisia tutkimusmalleja varten. Tämän toimenpiteen jälkeen suoritetaan ensimmäinen lihastoiminnan mittaus seitsemän päivän ajan Grindcare-laitteella.

Neljän viikon kuluttua ilman interventiota suoritetaan toinen mittaus uudelleen seitsemän päivän ajan.

Seuraavassa istunnossa koiran näppylät kunnostetaan komposiittitäytteillä. Lopuksi riittävä koiran ohjaus tulee olla läsnä. Samassa istunnossa otetaan toinen vaikutelma yläleukasta. Kolmas mittaus suoritetaan, jota seuraa jälleen neljä viikkoa ilman interventiota.

Lopulta saadaan toinen jäljennös yläleukasta ja suoritetaan lopullinen mittaus seitsemän päivän ajan.

Ensimmäisessä tutkimuksessa ja kolmannen purelihaksen aktiivisuuden mittauksen jälkeen potilaat täyttävät Oral Health Impact Profile -kyselylomakkeen mahdollisten toiminnallisten rajoitusten ja henkisten häiriöiden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla on bruksismin merkkejä
  • koiran ohjausta ei ole
  • koiran protentisteja ei ole olemassa

Poissulkemiskriteerit:

  • riittävä koiran ohjaus on läsnä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Komposiittihartsi restaurointi
Koiran opasteet palautetaan koiran kärjen lisäainekomposiittihartsirestauraatioilla.
Muut: Komposiittihartsi restaurointi

Purenlihasten aktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen käsittelyn lisäainekomposiittihartsitäytteillä (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Lihastoiminnan määrittämiseen käytetään Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Tanska) laitetta.

Ensimmäinen mittaus suoritetaan ja sen jälkeen 4 viikkoa ilman interventiota. Toinen mittaus suoritetaan sitten ennen koiran näppylöiden palauttamista komposiittitäytteillä. Kolmas mittaus suoritetaan, jota seuraa jälleen 4 viikkoa ilman interventiota. Lopulta suoritetaan lopullinen mittaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purentalihastoiminnan vähentäminen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Purenlihasten aktiivisuus mitataan ennen ja jälkeen käsittelyn lisäainekomposiittihartsitäytteillä (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Lihastoiminnan määrittämiseen käytetään Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Tanska) laitetta.
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kiel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Canine guidance / Grindcare
  • D 432/12 (Muu tunniste: Ethics Commission University of Kiel, Germany)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa