Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení aktivity žvýkacího svalstva obnovením vedení psů

25. září 2014 aktualizováno: Martin Sasse, University of Kiel

Snížení aktivity žvýkacích svalů obnovením vedení psů pomocí kompozitních pryskyřicových výplní u pacientů s bruxismem.

V této studii je třeba vyhodnotit, zda výplň s kompozitními pryskyřičnými výplněmi pro obnovení vedení psa sníží aktivitu žvýkacích svalů u pacientů s bruxismem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V rámci této klinické studie bylo léčeno 30 pacientů s klinickými příznaky bruxismu. Typické příznaky jako bolest nebo napětí žvýkacích svalů, bolest hlavy nebo odřeniny jsou povinným předpokladem. Kritéria pro vyloučení jsou současné ošetření kousacím chráničem nebo dostatečné vedení psů.

V prvním sezení se zaznamená podrobná anamnéza, stav chrupu a klinický funkční stav. Výchozí situace je dokumentována odebráním otisků alginátem z horní a dolní čelisti pro modely diagnostické studie. Po tomto postupu se provádí první měření svalové aktivity po dobu sedmi dnů pomocí zařízení Grindcare.

Po čtyřech týdnech bez jakéhokoli zásahu se znovu provede druhé měření po dobu sedmi dnů.

V dalším sezení jsou psí hrbolky obnoveny kompozitními výplněmi. Konečně by mělo být přítomno dostatečné vedení psů. Ve stejné relaci se provede druhý otisk maxily. Provede se třetí měření, opět následované čtyřmi týdny bez jakéhokoli zásahu.

Nakonec se získá další otisk maxily a provede se závěrečné měření po dobu sedmi dnů.

Při prvním vyšetření a po třetím měření aktivity žvýkacího svalu pacienti vyplní dotazník Profil dopadu na orální zdraví, aby bylo možné posoudit možná funkční omezení a mentální interference.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti vykazují známky bruxismu
  • není přítomno žádné psí vedení
  • nejsou přítomny žádné protetické náhrady špičáku

Kritéria vyloučení:

  • je přítomno dostatečné vedení psů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obnova kompozitní pryskyřice
Vedení špičáku je obnoveno aditivními kompozitními pryskyřičnými výplněmi špičáku.
Jiný: Obnova kompozitní pryskyřice

Žvýkací svalová aktivita se měří před a po ošetření aditivními kompozitními pryskyřičnými výplněmi (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko). Ke stanovení svalové aktivity se používá přístroj Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dánsko).

Provede se první měření, po kterém následují 4 týdny bez jakéhokoli zásahu. Poté se provede druhé měření před obnovením cípů s kompozitními výplněmi. Provede se třetí měření, opět následované 4 týdny bez jakéhokoli zásahu. Nakonec se provede závěrečné měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení aktivity žvýkacího svalstva
Časové okno: 13 týdnů
Žvýkací svalová aktivita se měří před a po ošetření aditivními kompozitními pryskyřičnými výplněmi (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko). Ke stanovení svalové aktivity se používá přístroj Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dánsko).
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kiel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Canine guidance / Grindcare
  • D 432/12 (Jiný identifikátor: Ethics Commission University of Kiel, Germany)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnova kompozitní pryskyřice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit