Уменьшение активности жевательных мышц путем восстановления собачьей ориентации
Снижение активности жевательных мышц путем восстановления ведения собак с помощью композитных наполнителей из смолы у пациентов с бруксизмом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рамках данного клинического исследования лечение получают 30 пациентов с клиническими симптомами бруксизма. Типичные симптомы, такие как боль или напряжение жевательных мышц, головная боль или ссадины, являются обязательными предпосылками. Критериями исключения являются лечение прикусом в настоящее время или достаточное ведение собаки.
На первом сеансе записывается подробный анамнез, стоматологический статус и клинико-функциональный статус. Исходная ситуация документируется путем снятия альгинатных оттисков верхней и нижней челюсти для моделей диагностических исследований. После этой процедуры проводится первое измерение мышечной активности в течение семи дней с помощью устройства Grindcare.
Через четыре недели без какого-либо вмешательства снова проводится второе измерение в течение семи дней.
На следующем сеансе бугорки клыков восстанавливаются композитными пломбами. Наконец, должно присутствовать достаточное собачье руководство. На том же сеансе делается второй оттиск верхней челюсти. Проводится третье измерение, за которым снова следуют четыре недели без какого-либо вмешательства.
Наконец получают еще один оттиск верхней челюсти и проводят окончательные измерения в течение семи дней.
При первом осмотре и после третьего измерения активности жевательных мышц пациенты заполняют анкету «Профиль воздействия на здоровье полости рта», чтобы можно было оценить возможные функциональные ограничения и психические помехи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- у больных появляются признаки бруксизма
- нет собачьего руководства
- нет протезных реставраций клыка
Критерий исключения:
- присутствует достаточное собачье руководство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Композитная реставрация
Направление клыка восстанавливается с помощью аддитивных композитных реставраций бугра клыка.
|
Жевательная мышечная активность измеряется до и после лечения пломбами из композитных материалов (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Лихтенштейн). Устройство Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Дания) используется для определения мышечной активности. Проводится первое измерение, затем 4 недели без какого-либо вмешательства. Затем проводят второе измерение перед восстановлением бугров клыков композитными пломбами. Проводят третье измерение, снова следуют 4 недели без какого-либо вмешательства. Наконец, проводится окончательное измерение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение жевательной мышечной активности
Временное ограничение: 13 недель
|
Жевательная мышечная активность измеряется до и после лечения пломбами из композитных материалов (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Лихтенштейн).
Устройство Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Дания) используется для определения мышечной активности.
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Canine guidance / Grindcare
- D 432/12 (Другой идентификатор: Ethics Commission University of Kiel, Germany)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .