Minskning av tuggmuskelaktivitet genom att återställa hundens vägledning
Minskning av tuggmuskelaktivitet genom att återställa hundens vägledning med komposithartsfyllningar hos patienter med bruxism.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 patienter som visar kliniska symtom på bruxism får behandling inom denna kliniska prövning. Typiska symtom som smärta eller spändhet i tuggmusklerna, huvudvärk eller skrubbsår är obligatoriska förutsättningar. Uteslutningskriterier är en nuvarande behandling med bettskydd eller en tillräcklig hundvägledning.
I den första sessionen registreras en detaljerad historia, en tandstatus och en klinisk funktionsstatus. Baslinjesituationen dokumenteras genom att ta avtryck med alginat från överkäken och underkäken för diagnostiska studiemodeller. Efter denna procedur utförs en första mätning av muskelaktiviteten under sju dagar med Grindcare-apparaten.
Efter fyra veckor utan ingrepp görs en andra mätning igen under sju dagar.
I nästa session återställs hundkusparna med kompositfyllningar. Slutligen bör en tillräcklig hundvägledning finnas. I samma session tas ett andra intryck av maxillan. En tredje mätning genomförs, återigen följt av fyra veckor utan ingrepp.
Äntligen erhålls ytterligare ett avtryck av överkäken och en slutlig mätning under sju dagar görs.
Vid den första undersökningen och efter den tredje mätningen av tuggmuskelaktiviteten fyller patienterna i frågeformuläret för Oral Health Impact Profile för att möjliggöra bedömning av möjliga funktionsbegränsningar och mentala störningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter visar tecken på bruxism
- ingen hundvägledning finns
- inga protodontiska restaureringar av hunden förekommer
Exklusions kriterier:
- en tillräcklig hundvägledning finns
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Komposithartsrestaurering
En hundstyrning återupprättas genom additiv komposithartsrestaurering av hundens cusp.
|
Tuggmuskulär aktivitet mäts före och efter behandling med additiv komposithartsfyllningar (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). En Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danmark) enhet används för bestämning av muskelaktivitet. En första mätning görs, följt av 4 veckor utan ingrepp. En andra mätning utförs sedan innan restaurering av hundkuspen med kompositfyllningar. En tredje mätning utförs, återigen följt av 4 veckor utan ingrepp. Till sist genomförs en slutlig mätning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av tuggmuskulär aktivitet
Tidsram: 13 veckor
|
Tuggmuskulär aktivitet mäts före och efter behandling med additiv komposithartsfyllningar (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
En Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Danmark) enhet används för bestämning av muskelaktivitet.
|
13 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Canine guidance / Grindcare
- D 432/12 (Annan identifierare: Ethics Commission University of Kiel, Germany)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .