Zmniejszenie aktywności mięśni żucia poprzez przywrócenie orientacji psa
Zmniejszenie aktywności mięśni żucia poprzez przywrócenie prowadzenia psa za pomocą wypełnień z żywicy kompozytowej u pacjentów z bruksizmem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego badania klinicznego leczonych jest 30 pacjentów z objawami klinicznymi bruksizmu. Warunkiem wstępnym są typowe objawy, takie jak ból lub napięcie mięśni narządu żucia, ból głowy lub otarcia. Kryteria wykluczenia to aktualne leczenie z użyciem osłony przed gryzieniem lub wystarczająca opieka psa.
Podczas pierwszej sesji rejestrowany jest szczegółowy wywiad, stan uzębienia oraz kliniczny stan funkcjonalny. Sytuacja wyjściowa jest dokumentowana poprzez pobranie wycisków z alginianem szczęki i żuchwy do badań diagnostycznych modeli. Po tej procedurze przeprowadza się pierwszy pomiar aktywności mięśniowej przez siedem dni za pomocą urządzenia Grindcare.
Po czterech tygodniach bez żadnej interwencji ponownie przeprowadza się drugi pomiar przez siedem dni.
W następnej sesji guzki kłów są odbudowywane za pomocą wypełnień kompozytowych. Wreszcie powinno być obecne wystarczające psie wytyczne. Podczas tej samej sesji pobierany jest drugi wycisk szczęki. Przeprowadza się trzeci pomiar, po którym następuje ponownie cztery tygodnie bez żadnej interwencji.
W końcu uzyskuje się kolejny wycisk szczęki i przeprowadza się ostateczny pomiar za siedem dni.
Przy pierwszym badaniu i po trzecim pomiarze czynności mięśnia żucia pacjenci wypełniają kwestionariusz Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej, aby umożliwić ocenę ewentualnych ograniczeń czynnościowych i zaburzeń psychicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wykazuje oznaki bruksizmu
- nie ma wskazówek dotyczących psów
- brak uzupełnień protetycznych kła
Kryteria wyłączenia:
- obecne jest wystarczające przewodnictwo psów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbudowa z żywicy kompozytowej
Prowadzenie psa jest przywracane przez odbudowę guzka kła z dodatkiem żywicy kompozytowej.
|
Aktywność mięśni żucia jest mierzona przed i po leczeniu za pomocą dodatkowych wypełnień z żywicy kompozytowej (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein). Do oznaczania aktywności mięśni stosuje się urządzenie Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dania). Przeprowadzany jest pierwszy pomiar, po którym następuje 4 tygodnie bez interwencji. Następnie przeprowadza się drugi pomiar przed odbudową guzków kłów za pomocą wypełnień kompozytowych. Przeprowadza się trzeci pomiar, po którym następuje ponownie 4 tygodnie bez żadnej interwencji. W końcu przeprowadzany jest końcowy pomiar. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie aktywności mięśni żucia
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Aktywność mięśni żucia jest mierzona przed i po leczeniu za pomocą dodatkowych wypełnień z żywicy kompozytowej (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
Do oznaczania aktywności mięśni stosuje się urządzenie Grindcare (Medotech A/S, Herlev, Dania).
|
13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Canine guidance / Grindcare
- D 432/12 (Inny identyfikator: Ethics Commission University of Kiel, Germany)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .