- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02235220
송곳니 유도 회복에 의한 저작근 활동 감소
이갈이 환자의 복합레진 충전재로 견치유도 회복에 의한 저작근 활동 감소
연구 개요
상세 설명
이갈이의 임상 증상을 보이는 30명의 환자가 이 임상 시험에서 치료를 받습니다. 저작근의 통증 또는 긴장, 두통 또는 찰과상과 같은 전형적인 증상은 필수 전제 조건입니다. 제외 기준은 바이트가드 또는 충분한 송곳니 가이드가 있는 현재 치료입니다.
첫 번째 세션에서는 자세한 병력, 치과 상태 및 임상 기능 상태가 기록됩니다. 기준선 상황은 진단 연구 모델을 위해 상악 및 하악의 알지네이트로 인상을 찍어 문서화됩니다. 이 절차에 따라 근육 활동의 첫 번째 측정은 Grindcare 장치로 7일 동안 수행됩니다.
개입 없이 4주가 지나면 두 번째 측정이 7일 동안 다시 수행됩니다.
다음 세션에서 송곳니 교두는 복합 충전재로 복원됩니다. 마지막으로 충분한 송곳니 안내가 있어야 합니다. 같은 세션에서 상악의 두 번째 인상을 채득합니다. 세 번째 측정이 수행되고 다시 4주 동안 개입 없이 수행됩니다.
마침내 상악골의 또 다른 인상이 얻어지고 7일 동안 최종 측정이 수행됩니다.
저작근 활동의 첫 번째 검사와 세 번째 측정 후 환자는 가능한 기능적 제한 및 정신적 간섭을 평가할 수 있도록 구강 건강 영향 프로필의 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 이갈이의 징후를 보인다
- 송곳니 안내가 없습니다.
- 송곳니의 보철 수복물이 없습니다.
제외 기준:
- 충분한 송곳니 안내가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 복합 레진 복원
송곳니 교두의 추가 복합 레진 수복물에 의해 송곳니 안내가 재정립됩니다.
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저작 근육 활동은 첨가제 복합 레진 충전재(Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, 리히텐슈타인)를 사용한 치료 전후에 측정됩니다. Grindcare(Medotech A/S, Herlev, Denmark) 장치를 사용하여 근육 활동을 측정합니다. 첫 번째 측정이 수행된 후 개입 없이 4주 동안 진행됩니다. 그런 다음 컴포지트 충전재로 송곳니 교두를 수복하기 전에 두 번째 측정이 수행됩니다. 세 번째 측정이 수행되고 다시 4주 동안 개입 없이 수행됩니다. 마지막으로 최종 측정이 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저작 근육 활동 감소
기간: 13주
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저작 근육 활동은 첨가제 복합 레진 충전재(Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, 리히텐슈타인)를 사용한 치료 전후에 측정됩니다.
Grindcare(Medotech A/S, Herlev, Denmark) 장치를 사용하여 근육 활동을 측정합니다.
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13주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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