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Reduktion der Kaumuskelaktivität durch Wiederherstellung der Hundeführung

25. September 2014 aktualisiert von: Martin Sasse, University of Kiel

Verringerung der Kaumuskelaktivität durch Wiederherstellung der Hundeführung mit Kompositharzfüllungen bei Patienten mit Bruxismus.

In dieser Studie soll evaluiert werden, ob eine Restauration mit Kompositfüllungen zur Wiederherstellung einer Eckzahnführung die Kaumuskelaktivität bei Patienten mit Bruxismus reduziert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

30 Patienten mit klinischen Symptomen von Bruxismus werden im Rahmen dieser klinischen Studie behandelt. Typische Symptome wie Schmerzen oder Verspannungen der Kaumuskulatur, Kopfschmerzen oder Schürfwunden sind zwingende Voraussetzungen. Ausschlusskriterien sind eine vorhandene Behandlung mit Beißschutz oder eine ausreichende Hundeführung.

In der ersten Sitzung werden eine ausführliche Anamnese, ein Zahnstatus und ein klinischer Funktionsstatus erhoben. Die Ausgangssituation wird durch Abformungen mit Alginat von Ober- und Unterkiefer für diagnostische Studienmodelle dokumentiert. Im Anschluss an diese Prozedur wird sieben Tage lang eine erste Messung der Muskelaktivität mit dem Grindcare-Gerät durchgeführt.

Nach vier Wochen ohne Intervention wird erneut eine zweite Messung für sieben Tage durchgeführt.

In der nächsten Sitzung werden die Eckzahnhöcker mit Kompositfüllungen wiederhergestellt. Schließlich sollte eine ausreichende Eckzahnführung vorhanden sein. In derselben Sitzung wird ein zweiter Abdruck des Oberkiefers genommen. Eine dritte Messung wird durchgeführt, wiederum gefolgt von vier Wochen ohne Intervention.

Abschließend wird ein weiterer Abdruck des Oberkiefers genommen und eine abschließende Messung für sieben Tage durchgeführt.

Bei der ersten Untersuchung und nach der dritten Messung der Kaumuskelaktivität füllen die Patienten den Fragebogen des Oral Health Impact Profile aus, um eine Einschätzung möglicher Funktionseinschränkungen und psychischer Beeinträchtigungen zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zeigen Anzeichen von Bruxismus
  • Es ist keine Hundeführung vorhanden
  • Es sind keine prothetischen Restaurationen des Eckzahns vorhanden

Ausschlusskriterien:

  • eine ausreichende Eckzahnführung ist vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Restaurierung aus Kompositharz
Eine Eckzahnführung wird durch additive Kompositharz-Restaurationen des Eckzahnhöckers wiederhergestellt.
Sonstiges: Restaurierung aus Kompositharz

Die Kaumuskelaktivität wird vor und nach der Behandlung mit additiven Komposit-Füllungen (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) gemessen. Zur Bestimmung der Muskelaktivität wird ein Grindcare-Gerät (Medotech A/S, Herlev, Dänemark) verwendet.

Es wird eine erste Messung durchgeführt, gefolgt von 4 Wochen ohne Intervention. Anschließend erfolgt eine zweite Messung vor der Restauration der Eckzahnhöcker mit Kompositfüllungen. Eine dritte Messung wird durchgeführt, wiederum gefolgt von 4 Wochen ohne Intervention. Abschließend wird eine Endmessung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion der Kaumuskelaktivität
Zeitfenster: 13 Wochen
Die Kaumuskelaktivität wird vor und nach der Behandlung mit additiven Komposit-Füllungen (Tetric EvoCeram, Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein) gemessen. Zur Bestimmung der Muskelaktivität wird ein Grindcare-Gerät (Medotech A/S, Herlev, Dänemark) verwendet.
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kiel

Ermittler

  • Studienleiter: Matthias Kern, DDS, PhD, University of Kiel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Canine guidance / Grindcare
  • D 432/12 (Andere Kennung: Ethics Commission University of Kiel, Germany)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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