健康な被験者を対象とした単回用量漸増試験におけるGBR 900の安全性と忍容性

包含基準:

1. ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 32 kg/m2 (両端を含む) の範囲内;体重は50kg以上でなければなりません。
2. 18 歳から 55 歳までの男女。 -女性の被験者は、出産の可能性がないものでなければなりません
3. 他の点では健康であり、病歴、バイタルサイン、身体検査、および治験責任医師が実施したその他の検査によって決定される臨床的に重大な病気または疾患のない被験者。

除外基準:

1. -神経障害の病歴がある被験者、またはそうでなければ慢性アルコール依存症または臨床的に重要な神経学的（例： 認知症、認知機能低下、発作障害）または精神障害。
2. -過去3か月以内に生ワクチン接種の最近の履歴がある被験者、または前月以内のアクティブな感染の存在。
3. -無作為化から6か月以内に抗体療法または免疫グロブリン（Ig）の投与に以前にさらされた被験者。
4. -炎症性疾患、リウマチ性疾患、またはOAを含む関節疾患の病歴または存在のある被験者または関節の未診断の痛み。
5. -関節痛の現在および/または最近の病歴、または線維筋痛、片頭痛、神経痛、または全身性疼痛状態、または医学的または関節炎状態、または診断されていない痛みまたは全身性炎症性疾患の病歴を持つ被験者。
6. -臓器機能不全の証拠、または病歴、身体的または神経学的な決定または調査における正常からの臨床的に重大な逸脱の証拠、または治験責任医師の意見では、被験者を研究に不適切にする臨床状態または治療を受けている。