糖尿病性網膜症患者に対する高圧チャンバー治療の効果
2014年9月8日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
糖尿病性網膜症 (DR) は、糖尿病の一般的な合併症であり、非増殖性 DR と増殖性 DR に分けられます。 損傷は、黄斑浮腫、または血管増殖が続く黄斑虚血のいずれかによって引き起こされます。
高圧チャンバー治療は、血漿中および組織中の酸素量の増加を助け、糖尿病患者のさまざまな創傷の治療に有益であることが証明されていますが、その効果は糖尿病性網膜症でまだテストされていません.
この研究では、慢性創傷や放射線損傷などのさまざまな適応症のために高圧治療が予定されており、糖尿病性網膜症も患っている 40 人の糖尿病患者を募集します。 これらの患者は、眼底写真やOCT（光コヒーレンストモグラフィー - 光学IR網膜写真）を含む眼の身体検査を受けます。 これらの患者のスクリーニングは、最初の治療の前に、すべての糖尿病患者のためにAssaf Harofe Medical CenterのHyperbaric Chamberで実施されます。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zerifin、イスラエル
- 募集
- Assaf Harofe Medical Center
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コンタクト：
- Rubinstein, MD
- 電話番号：0097289779358
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-糖尿病性潰瘍による高圧チャンバー治療を受けている糖尿病患者
説明
包含基準:
包含基準:
- -18〜90歳の患者で、I型またはII型糖尿病および糖尿病性網膜症で、DR以外の適応症で高圧治療が予定されている。
- インフォームドコンセントフォームに署名し、高圧チャンバーでの10回の治療ごとに、高圧治療の前に眼科身体検査、眼底写真撮影およびOCTおよびoCT検査を受けることに同意した患者。 高圧治療の総数は、この治療が割り当てられた主な適応症に従って実施されます。
除外基準:
- 頸動脈狭窄率が70%以上の患者
- 10mg/Dl未満の貧血
- -高圧チャンバー治療を許可できない胸部X線病理学の患者。
- 閉所恐怖症または適切に減圧できない患者。
- あらゆる悪性疾患の患者
- インフォームドコンセントに署名できない患者
減圧治療は、酸素100%の2気圧で90分間続きます。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病患者、高圧室、糖尿病網膜症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10月の結果
時間枠：1ヶ月
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高圧チャンバーでの20回の治療後にOCTで記録された網膜幅の減少
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：1ヶ月
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高圧チャンバーでの治療前後の眼科検査で記録された視力の変化
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shai Efrati、Assaf Harofe MC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月8日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。