El efecto del tratamiento con cámara hiperbárica en pacientes con retinopatía diabética
La retinopatía diabética (RD) es una complicación común de la diabetes y se divide en RD no proliferativa y RD proliferativa. El daño es causado por edema macular, isquemia macular que puede ser seguida por proliferación vascular.
El tratamiento con cámara hiperbárica ayuda a aumentar la cantidad de oxígeno en el plasma y en los tejidos y ha demostrado ser beneficioso en el tratamiento de diferentes heridas en pacientes diabéticos, pero aún no se ha probado su efecto en la retinopatía diabética.
Este estudio reclutará a 40 pacientes diabéticos que están programados para tratamiento hiperbárico debido a diferentes indicaciones como heridas crónicas o daños por radiación y que también tienen retinopatía diabética. Estos pacientes se someterán a un examen físico oftalmológico que incluye fotografía de fondo de ojo y OCT (tomografía de coherencia óptica - fotografía retinal IR óptica). La evaluación de estos pacientes se realizará en la cámara hiperbárica del Centro Médico Assaf Harofe para todos los pacientes diabéticos antes de su primer tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel
- Reclutamiento
- Assaf Harofe Medical Center
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Contacto:
- Rubinstein, MD
- Número de teléfono: 0097289779358
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 90 años con diabetes tipo I o II y retinopatía diabética que estén programados para tratamiento hiperbárico por otras indicaciones distintas a la RD.
- Pacientes que firmaron un consentimiento informado y aceptan someterse a un examen físico oftalmológico, fotografía de fondo de ojo y OCT previo al tratamiento hiperbárico y examen de OCT después de cada 10 tratamientos en cámara hiperbárica. El número total de tratamientos hiperbáricos se realizará en función de la indicación principal para la que se les haya asignado dicho tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estenosis carotídea de más del 70%
- Anemia < 10mg/Dl
- Pacientes con patología radiográfica de tórax que no puedan ser ingresados a tratamiento en cámara hiperbárica.
- Pacientes con claustrofobia o que no puedan descomprimirse adecuadamente.
- Pacientes con alguna enfermedad maligna.
- Pacientes con incapacidad para firmar el consentimiento informado
El tratamiento de descompresión tendrá una duración de 90 minutos a 2 atmósferas de presión con 100% de oxígeno.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes diabéticos, cámara hiperbárica, retinopatía diabética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la OCT
Periodo de tiempo: 1 mes
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la reducción en el ancho de la retina según lo registrado en OCT después de 20 tratamientos en cámara hiperbárica
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1 mes
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cambios en la agudeza visual registrados en el examen oftalmológico antes y después de los tratamientos en cámara hiperbárica
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shai Efrati, Assaf Harofe MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 112/14
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