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自殺傾向のある個人のための簡単なスキルトレーニング介入

2014年9月5日 更新者:Erin Ward-Ciesielski、University of Washington

自殺で亡くなる人のかなりの割合が、亡くなる前に精神保健サービスを求めていません。 この集団は十分なサービスを受けておらず、どのような障壁が彼らが治療を求めるのを妨げているのかは不明です. このリスクの高い人々に対処することを目的とした一連の研究を開始するために、この提案は、自殺を試みる前に治療を求めない自殺傾向のある個人は、治療を求める自殺傾向のある個人と同じ精神病理学的困難を経験するという仮説に基づいています。つまり、重度の感情の調節不全。 しかし、これらの治療を希望しない人は、治療を希望する個人よりも、より創造的な採用戦略とより短い介入を必要とする可能性があります。 そのため、このアプリケーションは、自殺願望があるが治療を求めていない個人を見つけて登録するために、コミュニティ全体で広範な募集活動を使用することを提案しています。 さらに、自殺願望のある個人を対象とした介入については、実証的なサポートが不足しています。 弁証法的行動療法 (DBT) は、自殺願望のある集団に有効であることが実証されている数少ない治療法の 1 つであり、その有効性が再現された唯一の治療法です。 以前の研究では、DBT スキル トレーニングで教えられているスキルの短縮版が、問題のある飲酒者の感情調節不全 (すなわち、うつ病や不安) を効果的に軽減したことが示唆されており、提案された介入の形式は、このエビデンスに基づく感情調節不全介入から派生したものです。 . そのため、提案された研究は、感情調節と苦痛耐性の困難を対象とした、非常に短時間の1回限りのスキルベースの介入の無作為化比較パイロット試験です。

この研究は、介入の安全性、研究方法の実現可能性(リラクゼーショントレーニングの制御条件の適切性を含む)を評価し、即時(1週間)および長期(1か月および3か月)の変化を予備的に推定することを目的としています。自殺念慮と感情の調節不全の主要な結果、および多くの二次的結果に対するリラクゼーショントレーニングコントロールと比較したDBTブリーフスキル介入(DBT-BSI)に起因します。 これらの結果は、DBT-BSI のその後の本格的な無作為化比較試験の設計に役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

93

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 先週の自殺念慮
  • 研究室に通える距離に住んでいる
  • 過去 1 か月間、メンタルヘルス治療に従事していない
  • 評価への同意

除外基準:

  • 非英語圏
  • 重大な認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DBT 簡単な自殺介入
DBT 簡易自殺介入に割り当てられた参加者には、弁証法的行動療法 (DBT) スキル トレーニング カリキュラムから選択された対処戦略が提示されます。 戦略は、1) マインドフルネス、2) 現在の感情へのマインドフルネス、3) 感情とは反対の行動、4) 気晴らし、5) 体の化学的性質の変化です。
アクティブコンパレータ:リラクゼーショントレーニング
リラクゼーション トレーニング条件に割り当てられた参加者は、感覚認識の練習で指導を受け、セラピストによって練習を通して導かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
自殺念慮のスケール
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
感情調節スケールの難しさ
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
DBT 対処方法のスケール
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者健康アンケート - うつ病モジュール
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ
ベック不安インベントリ
時間枠:12週間のフォローアップ
12週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erin Ward-Ciesielski, M.S.、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月5日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 40846-G

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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