- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02236325
Intervention de formation brève en compétences pour les personnes suicidaires
Un pourcentage important de personnes qui meurent par suicide n'ont pas demandé de services de santé mentale dans la période précédant leur décès. Cette population est mal desservie et on ne sait pas quels obstacles les empêchent de se faire soigner. Afin d'amorcer une ligne de recherche visant à s'adresser à cette population à haut risque, cette proposition repose sur l'hypothèse que les personnes suicidaires qui ne se font pas soigner avant de tenter de se suicider éprouvent les mêmes difficultés psychopathologiques que les personnes suicidaires qui se font soigner - à savoir, dérégulation sévère des émotions. Cependant, ces personnes qui ne recherchent pas de traitement auront probablement besoin de stratégies de recrutement plus créatives et d'interventions plus brèves que les personnes qui recherchent un traitement. En tant que telle, cette application propose d'utiliser des efforts de recrutement de grande envergure dans toute la communauté pour localiser et inscrire les personnes suicidaires mais ne cherchant pas de traitement. De plus, il y a peu de soutien empirique pour les interventions ciblant les personnes suicidaires. La thérapie comportementale dialectique (TCD) est l'un des rares traitements dont l'efficacité a été démontrée auprès d'une population suicidaire et est le seul traitement dont l'efficacité a été reproduite. Des recherches antérieures ont suggéré qu'une version abrégée des compétences enseignées dans la formation aux compétences DBT a effectivement réduit la dérégulation des émotions (c'est-à-dire la dépression et l'anxiété) chez les buveurs problématiques et le format de l'intervention proposée est dérivé de cette intervention basée sur des preuves. . En tant que telle, la recherche proposée est un essai pilote randomisé et contrôlé d'une intervention très brève, ponctuelle, basée sur les compétences, ciblant les difficultés de régulation des émotions et de tolérance à la détresse.
Cette recherche vise à évaluer la sécurité de l'intervention, la faisabilité des méthodes de recherche (y compris la pertinence de la condition de contrôle de l'entraînement à la relaxation) et à estimer de manière préliminaire les changements immédiats (une semaine) et à long terme (un et trois mois) résultant de la DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) par rapport à un contrôle d'entraînement à la relaxation sur les principaux résultats d'idées suicidaires et de dérégulation des émotions ainsi qu'un certain nombre de résultats secondaires. Ces résultats éclaireront la conception d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle ultérieur du DBT-BSI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Idées suicidaires la semaine dernière
- Vivre à distance de navettage du bureau de recherche
- N'ont pas été engagés dans un traitement de santé mentale au cours du mois dernier
- Consentement à l'évaluation
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Trouble cognitif important
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève intervention suicidaire DBT
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Les participants affectés à l'intervention brève sur le suicide DBT se voient présenter une sélection de stratégies d'adaptation sélectionnées dans le programme de formation aux compétences en thérapie comportementale dialectique (DBT).
Les stratégies sont 1) la pleine conscience, 2) la pleine conscience des émotions actuelles, 3) l'action opposée à l'émotion, 4) la distraction et 5) la modification de la chimie de votre corps.
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Comparateur actif: Formation Détente
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Les participants affectés à la condition d'entraînement à la relaxation reçoivent des instructions dans une pratique de conscience sensorielle et sont guidés tout au long de la pratique par le thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle des idées suicidaires
Délai: 12 semaines de suivi
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12 semaines de suivi
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Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: 12 semaines de suivi
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12 semaines de suivi
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Échelle des moyens d'adaptation DBT
Délai: 12 semaines de suivi
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12 semaines de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient - Module sur la dépression
Délai: 12 semaines de suivi
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12 semaines de suivi
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 12 semaines de suivi
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12 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 40846-G
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