- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02236325
Lyhyt taitoharjoitus interventio itsemurhaa tekeville henkilöille
Merkittävä osa itsemurhaan kuolleista ei hakeudu mielenterveyspalveluihin kuolemaansa edeltävänä aikana. Tämä väestö on alipalvelustettu, ja on epäselvää, mitkä esteet estävät heitä hakeutumasta hoitoon. Jotta voidaan aloittaa tutkimuslinja tämän riskiryhmän käsittelemiseksi, tämä ehdotus perustuu siihen olettamukseen, että itsemurhaa tekevillä henkilöillä, jotka eivät hakeudu hoitoon ennen itsemurhayritystä, on samat psykopatologiset vaikeudet kuin itsemurhaan pyrkivillä henkilöillä, jotka hakeutuvat hoitoon - nimittäin vakava tunteiden säätelyhäiriö. Nämä ei-hoitoa hakevat tarvitsevat kuitenkin todennäköisesti luovempia rekrytointistrategioita ja lyhyempiä interventioita kuin hoitoa hakevat henkilöt. Sellaisenaan tämä hakemus ehdottaa laaja-alaisten rekrytointiponnistelujen käyttöä koko yhteisössä sellaisten henkilöiden paikallistamiseksi ja rekisteröimiseksi, jotka ovat itsetuhoisia, mutta eivät hakeudu hoitoon. Lisäksi itsemurhaa tekeviin henkilöihin kohdistetuille interventioille on vähän empiiristä tukea. Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on yksi harvoista hoidoista, joiden on osoitettu olevan tehokkaita itsemurhapopulaatiossa, ja se on ainoa hoito, jonka tehokkuutta on toistettu. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että lyhennetty versio DBT-taitojen koulutuksessa opetetuista taidoista on vähentänyt tehokkaasti tunteiden säätelyhäiriöitä (eli masennusta ja ahdistusta) ongelmajuomistajilla, ja ehdotetun toimenpiteen muoto on johdettu tästä näyttöön perustuvasta tunteiden säätelyhäiriön interventiosta. . Sellaisenaan ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus erittäin lyhyestä, kertaluonteisesta, taitoihin perustuvasta interventiosta, joka kohdistuu tunteiden säätelyn ja ahdistuksen sietokyvyn vaikeuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toimenpiteen turvallisuutta, tutkimusmenetelmien toteutettavuutta (mukaan lukien rentoutusharjoittelun ohjausehdon asianmukaisuus) sekä arvioida alustavasti välittömiä (viikko) ja pitkäaikaisia (yksi ja kolme kuukautta) muutoksia. jotka johtuvat DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) -testauksesta suhteessa rentoutumisharjoittelukontrolliin itsemurha-ajatusten ja tunnehäiriöiden pääasiallisista seurauksista sekä useista toissijaisista seurauksista. Nämä tulokset auttavat suunniteltaessa seuraavaa täysimittaista satunnaistettua kontrolloitua DBT-BSI-tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta vanha
- Itsemurha-ajatuksia viime viikolla
- Asu työmatkan päässä tutkimustoimistosta
- En ole osallistunut mielenterveyshoitoon viimeisen kuukauden aikana
- Suostumus arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DBT lyhyt itsemurhainterventio
|
DBT Brief Suicide Intervention -ohjelman osallistujille esitetään valikoima selviytymisstrategioita, jotka on valittu dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) taitojen koulutusohjelmasta.
Strategiat ovat 1) tietoisuus, 2) nykyisten tunteiden huomioiminen, 3) tunteiden vastainen toiminta, 4) häiriötekijä ja 5) kehon kemian muuttaminen.
|
|
Active Comparator: Rentoutumiskoulutus
|
Relaxation Training -tilaan määrätyt osallistujat saavat opastusta aistitietoisuuden harjoittamiseen, ja terapeutti ohjaa heitä harjoituksen läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asteikko itsemurha-ajatuksille
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
|
DBT selviytymistapoja -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan terveyskysely - masennusmoduuli
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40846-G
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .