- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02236325
Краткое вмешательство по обучению навыкам для суицидальных лиц
Значительный процент людей, которые умирают в результате самоубийства, не обращаются за психиатрической помощью в период, предшествующий их смерти. Это население недостаточно обслуживается, и неясно, какие барьеры мешают им обращаться за лечением. Чтобы начать линию исследований, направленных на работу с этой группой высокого риска, это предложение основано на гипотезе о том, что суицидальные лица, которые не обращаются за лечением до попытки самоубийства, испытывают те же психопатологические трудности, что и суицидальные лица, которые обращаются за лечением, а именно: тяжелая эмоциональная дисрегуляция. Однако этим лицам, не обращающимся за лечением, вероятно, потребуются более творческие стратегии набора и более короткие вмешательства, чем лицам, обращающимся за лечением. Таким образом, это приложение предлагает широкомасштабные усилия по вербовке по всему сообществу для обнаружения и регистрации лиц, склонных к суициду, но не обращающихся за лечением. Кроме того, существует недостаток эмпирической поддержки вмешательств, направленных на суицидальных лиц. Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) является одним из немногих методов лечения, которые доказали свою эффективность в отношении суицидальной популяции, и единственным методом лечения, эффективность которого была воспроизведена. Предыдущие исследования показали, что сокращенная версия навыков, которым обучают в рамках обучения навыкам ДПТ, эффективно снижает эмоциональную дисрегуляцию (то есть депрессию и тревогу) у проблемных пьющих, и формат предлагаемого вмешательства основан на этом научно обоснованном вмешательстве в эмоциональную дисрегуляцию. . Таким образом, предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое пилотное испытание очень краткого одноразового вмешательства, основанного на навыках, направленного на трудности в регуляции эмоций и толерантности к стрессу.
Это исследование направлено на оценку безопасности вмешательства, осуществимости методов исследования (в том числе адекватности условия контроля релаксационной тренировки), а также на предварительную оценку ближайших (одна неделя) и отдаленных (один и три месяца) изменений. в результате краткого вмешательства DBT (DBT-BSI) по отношению к тренировке релаксации, контролю первичных результатов суицидальных мыслей и нарушения регуляции эмоций, а также ряда вторичных результатов. Эти результаты лягут в основу дизайна последующего полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования DBT-BSI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- Суицидальные мысли за последнюю неделю
- Жить недалеко от исследовательского офиса
- Не проходили лечение психических заболеваний в течение последнего месяца
- Согласие на оценку
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Значительные когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DBT Кратковременное суицидальное вмешательство
|
Участникам, назначенным на краткое суицидальное вмешательство ДПТ, предлагается набор стратегий преодоления трудностей, выбранных из программы обучения навыкам диалектической поведенческой терапии (ДПТ).
Стратегии: 1) внимательность, 2) внимательность к текущим эмоциям, 3) действия, противоположные эмоциям, 4) отвлечение внимания и 5) изменение химии тела.
|
|
Активный компаратор: Тренировка релаксации
|
Участники, которым назначено условие обучения релаксации, получают инструкции по практике сенсорного осознания, и терапевт руководит этой практикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала суицидальных мыслей
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
|
12 недель наблюдения
|
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
|
12 недель наблюдения
|
|
ДПТ Способы совладания Шкала
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
|
12 недель наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник здоровья пациента - Модуль депрессии
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
|
12 недель наблюдения
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 12 недель наблюдения
|
12 недель наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40846-G
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .