- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02236325
자살하려는 개인을 위한 간단한 기술 훈련 개입
자살로 사망한 개인의 상당수는 사망하기 전에 정신 건강 서비스를 받지 않습니다. 이 인구는 서비스가 부족하며 치료를 받지 못하는 장벽이 무엇인지 명확하지 않습니다. 이 고위험 인구를 다루는 것을 목표로 하는 일련의 연구를 시작하기 위해, 이 제안은 자살을 시도하기 전에 치료를 받지 않는 자살하는 개인이 치료를 찾는 자살하는 개인과 동일한 정신병리학적 어려움을 경험한다는 가설에 근거합니다. 즉, 심한 감정 조절 장애. 그러나 이러한 비치료 추구자는 치료를 추구하는 개인보다 더 창의적인 채용 전략과 더 짧은 개입이 필요할 것입니다. 이와 같이, 이 응용 프로그램은 자살하지만 치료를 원하지 않는 개인을 찾아 등록하기 위해 지역 사회 전반에 걸쳐 광범위한 모집 노력을 사용할 것을 제안합니다. 또한, 자살하려는 개인을 대상으로 한 개입에 대한 실증적 지원이 부족합니다. 변증법적 행동 요법(DBT)은 자살 집단에 효과가 있는 것으로 입증된 몇 안 되는 치료법 중 하나이며 그 효과가 복제된 유일한 치료법입니다. 이전 연구에서는 DBT 기술 훈련에서 가르치는 기술의 축약된 버전이 문제 음주자의 감정 조절 장애(즉, 우울증 및 불안)를 효과적으로 감소시켰으며 제안된 개입의 형식은 이 증거 기반 감정 조절 장애 개입에서 파생되었다고 제안했습니다. . 이와 같이 제안된 연구는 감정 조절 및 고통 내성의 어려움을 대상으로 하는 매우 짧은 일회성 기술 기반 개입의 무작위 통제 파일럿 시험입니다.
본 연구는 중재의 안전성, 연구방법의 타당성(이완훈련 조절조건의 적절성 포함)을 평가하고, 즉각적(1주) 및 장기적(1개월 및 3개월) 변화를 사전에 추정하는 것을 목적으로 한다. DBT Brief Skills Intervention(DBT-BSI)과 자살 생각 및 감정 조절 장애의 일차 결과 및 여러 이차 결과에 대한 이완 훈련 통제의 결과입니다. 이러한 결과는 DBT-BSI의 후속 전체 규모 무작위 통제 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난주 자살 생각
- 연구실 통학 가능한 거리에 거주
- 지난 한 달 동안 정신 건강 치료에 참여하지 않았습니다.
- 평가 동의
제외 기준:
- 비영어권
- 상당한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBT 간략한 자살 개입
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DBT 간략한 자살 중재에 배정된 참가자에게는 변증법적 행동 요법(DBT) 기술 훈련 커리큘럼에서 선택한 대처 전략이 제공됩니다.
전략은 1) 마음챙김, 2) 현재 감정에 대한 마음챙김, 3) 감정과 반대되는 행동, 4) 산만함, 5) 신체 화학 변화입니다.
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활성 비교기: 이완 훈련
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이완 훈련 조건에 할당된 참가자는 감각 인식 연습에 대한 지침을 받고 치료사가 연습을 통해 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자살 생각에 대한 척도
기간: 12주간의 후속 조치
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12주간의 후속 조치
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 12주간의 후속 조치
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12주간의 후속 조치
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규모에 대처하는 DBT 방식
기간: 12주간의 후속 조치
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12주간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 우울증 모듈
기간: 12주간의 후속 조치
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12주간의 후속 조치
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Beck 불안 인벤토리
기간: 12주간의 후속 조치
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12주간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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DBT 간략한 자살 개입에 대한 임상 시험
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