- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02236325
Kortfattad färdighetsträningsintervention för suicidala individer
En betydande andel av individer som dör av självmord söker inte psykvård under tiden före deras död. Denna befolkning är underbetjänad och det är oklart vilka hinder som hindrar dem från att söka behandling. För att inleda en forskningslinje som syftar till att ta itu med denna högriskpopulation, vilar detta förslag på hypotesen att självmordsbenägna individer som inte söker behandling före självmordsförsök upplever samma psykopatologiska svårigheter som självmordsbenägna individer som söker behandling – nämligen, allvarlig känslomässig störning. Men dessa icke-behandlingssökande kommer sannolikt att kräva mer kreativa rekryteringsstrategier och kortare insatser än behandlingssökande individer. Som sådan föreslår denna ansökan att använda omfattande rekryteringsinsatser i hela samhället för att lokalisera och registrera individer som är suicidala men inte söker behandling. Vidare finns det en brist på empiriskt stöd för insatser som riktar sig till suicidala individer. Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en av få behandlingar som har visat sig vara effektiva för en suicidal population och är den enda behandlingen vars effektivitet har upprepats. Tidigare forskning har föreslagit att en förkortad version av de färdigheter som lärs ut i DBT-färdighetsträning effektivt har minskat emotionell dysreglering (d.v.s. depression och ångest) hos alkoholkonsumenter och formatet för den föreslagna interventionen är härledd från denna evidensbaserade emotion dysregulation intervention . Som sådan är den föreslagna forskningen ett randomiserat, kontrollerat pilotförsök av en mycket kort, engångs-, kompetensbaserad intervention som riktar in sig på svårigheter i känsloreglering och nödstolerans.
Denna forskning syftar till att utvärdera säkerheten för interventionen, genomförbarheten av forskningsmetoderna (inklusive lämpligheten av kontrolltillståndet för avslappningsträning) och att preliminärt uppskatta de omedelbara (en vecka) och långsiktiga (en och tre månader) förändringarna som ett resultat av DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) i förhållande till en avslappningsträningskontroll på de primära resultaten av självmordstankar och känslomässig dysreglering samt ett antal sekundära utfall. Dessa resultat kommer att informera utformningen av en efterföljande fullskalig randomiserad kontrollerad studie av DBT-BSI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammal
- Självmordstankar den senaste veckan
- Bor på pendlingsavstånd till forskningskontoret
- Har inte varit engagerad i mentalvårdsbehandling den senaste månaden
- Samtycke till bedömning
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DBT:s korta självmordsingripande
|
Deltagare som tilldelats DBT Brief Suicide Intervention presenteras med ett urval av copingstrategier som valts ut från läroplanen för färdighetsträning i Dialectical Behaviour Therapy (DBT).
Strategierna är 1) mindfulness, 2) mindfulness av nuvarande känslor, 3) motsats-till-emotion action, 4) distraktion och 5) förändra din kroppskemi.
|
|
Aktiv komparator: Avslappningsträning
|
Deltagare som tilldelats tillståndet avslappningsträning får undervisning i en sensorisk medvetenhetsövning och vägleds genom praktiken av terapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skala för självmordstankar
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
DBT Ways of Coping Scale
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienthälsans frågeformulär - Depressionsmodul
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 12 veckors uppföljning
|
12 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40846-G
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .