Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte interventie voor vaardigheidstraining voor suïcidale personen

5 september 2014 bijgewerkt door: Erin Ward-Ciesielski, University of Washington

Een aanzienlijk percentage van de personen die door zelfdoding overlijden, zoekt geen geestelijke gezondheidszorg in de tijd voorafgaand aan hun overlijden. Deze populatie is onderbediend en het is onduidelijk welke belemmeringen hen ervan weerhouden om een ​​behandeling te zoeken. Om een ​​onderzoekslijn te starten die gericht is op het aanpakken van deze risicopopulatie, berust dit voorstel op de hypothese dat suïcidale personen die geen behandeling zoeken voorafgaand aan een zelfmoordpoging dezelfde psychopathologische problemen ervaren als suïcidale personen die wel een behandeling zoeken - namelijk, ernstige emotiedisregulatie. Deze niet-behandelingszoekers zullen echter waarschijnlijk creatievere rekruteringsstrategieën en kortere interventies nodig hebben dan behandelingszoekende individuen. Als zodanig stelt deze applicatie voor om brede rekruteringsinspanningen in de hele gemeenschap te gebruiken om individuen te lokaliseren en in te schrijven die suïcidaal zijn maar geen behandeling zoeken. Verder is er een gebrek aan empirische ondersteuning voor interventies gericht op suïcidale personen. Dialectische gedragstherapie (DGT) is een van de weinige behandelingen waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij een suïcidale populatie en het is de enige behandeling waarvan de effectiviteit is gerepliceerd. Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat een verkorte versie van de vaardigheden die worden aangeleerd in DGT-vaardigheidstraining de emotie-ontregeling (d.w.z. depressie en angst) bij probleemdrinkers effectief heeft verminderd en het formaat van de voorgestelde interventie is afgeleid van deze evidence-based emotie-ontregelingsinterventie . Als zodanig is het voorgestelde onderzoek een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef van een zeer korte, eenmalige, op vaardigheden gebaseerde interventie gericht op problemen met emotieregulatie en angsttolerantie.

Dit onderzoek heeft tot doel de veiligheid van de interventie te evalueren, de haalbaarheid van de onderzoeksmethoden (inclusief de geschiktheid van de ontspanningstraining-controleconditie), en een voorlopige inschatting te maken van de onmiddellijke (één week) en lange termijn (één en drie maanden) veranderingen resulterend uit de DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) met betrekking tot een ontspanningstrainingscontrole op de primaire uitkomsten van zelfmoordgedachten en emotiedisregulatie, evenals een aantal secundaire uitkomsten. Deze resultaten zullen het ontwerp van een volgende volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie van de DBT-BSI bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar oud
  • Zelfmoordgedachten in de afgelopen week
  • Woon op woon-werkafstand van onderzoeksbureau
  • De afgelopen maand niet bezig geweest met geestelijke gezondheidszorg
  • Toestemming voor beoordeling

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DGT Korte zelfmoordinterventie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de DGT Korte Zelfmoordinterventie krijgen een selectie van copingstrategieën aangeboden die zijn geselecteerd uit het leerplan voor dialectische gedragstherapie (DBT). De strategieën zijn 1) mindfulness, 2) mindfulness van huidige emoties, 3) actie tegengesteld aan emotie, 4) afleiding en 5) het veranderen van je lichaamschemie.
Actieve vergelijker: Ontspanningstraining
Deelnemers die zijn ingedeeld in de conditie Ontspanningstraining krijgen instructie in een zintuiglijk bewustzijnsoefening en worden door de therapeut door de oefening geleid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
DBT Manieren om ermee om te gaan
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst - Depressiemodule
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
12 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40846-G

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren