- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02236325
Korte interventie voor vaardigheidstraining voor suïcidale personen
Een aanzienlijk percentage van de personen die door zelfdoding overlijden, zoekt geen geestelijke gezondheidszorg in de tijd voorafgaand aan hun overlijden. Deze populatie is onderbediend en het is onduidelijk welke belemmeringen hen ervan weerhouden om een behandeling te zoeken. Om een onderzoekslijn te starten die gericht is op het aanpakken van deze risicopopulatie, berust dit voorstel op de hypothese dat suïcidale personen die geen behandeling zoeken voorafgaand aan een zelfmoordpoging dezelfde psychopathologische problemen ervaren als suïcidale personen die wel een behandeling zoeken - namelijk, ernstige emotiedisregulatie. Deze niet-behandelingszoekers zullen echter waarschijnlijk creatievere rekruteringsstrategieën en kortere interventies nodig hebben dan behandelingszoekende individuen. Als zodanig stelt deze applicatie voor om brede rekruteringsinspanningen in de hele gemeenschap te gebruiken om individuen te lokaliseren en in te schrijven die suïcidaal zijn maar geen behandeling zoeken. Verder is er een gebrek aan empirische ondersteuning voor interventies gericht op suïcidale personen. Dialectische gedragstherapie (DGT) is een van de weinige behandelingen waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij een suïcidale populatie en het is de enige behandeling waarvan de effectiviteit is gerepliceerd. Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat een verkorte versie van de vaardigheden die worden aangeleerd in DGT-vaardigheidstraining de emotie-ontregeling (d.w.z. depressie en angst) bij probleemdrinkers effectief heeft verminderd en het formaat van de voorgestelde interventie is afgeleid van deze evidence-based emotie-ontregelingsinterventie . Als zodanig is het voorgestelde onderzoek een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotproef van een zeer korte, eenmalige, op vaardigheden gebaseerde interventie gericht op problemen met emotieregulatie en angsttolerantie.
Dit onderzoek heeft tot doel de veiligheid van de interventie te evalueren, de haalbaarheid van de onderzoeksmethoden (inclusief de geschiktheid van de ontspanningstraining-controleconditie), en een voorlopige inschatting te maken van de onmiddellijke (één week) en lange termijn (één en drie maanden) veranderingen resulterend uit de DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) met betrekking tot een ontspanningstrainingscontrole op de primaire uitkomsten van zelfmoordgedachten en emotiedisregulatie, evenals een aantal secundaire uitkomsten. Deze resultaten zullen het ontwerp van een volgende volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie van de DBT-BSI bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- Zelfmoordgedachten in de afgelopen week
- Woon op woon-werkafstand van onderzoeksbureau
- De afgelopen maand niet bezig geweest met geestelijke gezondheidszorg
- Toestemming voor beoordeling
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DGT Korte zelfmoordinterventie
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de DGT Korte Zelfmoordinterventie krijgen een selectie van copingstrategieën aangeboden die zijn geselecteerd uit het leerplan voor dialectische gedragstherapie (DBT).
De strategieën zijn 1) mindfulness, 2) mindfulness van huidige emoties, 3) actie tegengesteld aan emotie, 4) afleiding en 5) het veranderen van je lichaamschemie.
|
|
Actieve vergelijker: Ontspanningstraining
|
Deelnemers die zijn ingedeeld in de conditie Ontspanningstraining krijgen instructie in een zintuiglijk bewustzijnsoefening en worden door de therapeut door de oefening geleid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
12 weken follow-up
|
|
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
12 weken follow-up
|
|
DBT Manieren om ermee om te gaan
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
12 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst - Depressiemodule
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
12 weken follow-up
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 12 weken follow-up
|
12 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 40846-G
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .