- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02236325
Kort færdighedstræningsintervention for selvmordstruede personer
En betydelig procentdel af personer, der dør som følge af selvmord, søger ikke mental sundhed i tiden før deres død. Denne befolkning er underbetjent, og det er uklart, hvilke barrierer der forhindrer dem i at søge behandling. For at påbegynde en forskningslinje, der tager sigte på at adressere denne højrisikopopulation, hviler dette forslag på hypotesen om, at selvmordspersoner, der ikke søger behandling forud for selvmordsforsøg, oplever de samme psykopatologiske vanskeligheder som selvmordstruede personer, der søger behandling – nemlig, alvorlig følelsesmæssig dysregulering. Disse ikke-behandlingssøgende vil dog sandsynligvis kræve mere kreative rekrutteringsstrategier og kortere interventioner end behandlingssøgende individer. Som sådan foreslår denne applikation at bruge vidtrækkende rekrutteringsindsatser i hele samfundet til at lokalisere og tilmelde personer, der er selvmordstruede, men ikke søger behandling. Yderligere er der mangel på empirisk støtte til interventioner rettet mod selvmordspersoner. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en af de få behandlinger, der har vist sig at være effektiv med en selvmordsbefolkning og er den eneste behandling, hvis effektivitet er blevet gentaget. Tidligere forskning har antydet, at en forkortet version af de færdigheder, der undervises i DBT færdighedstræning, effektivt har reduceret følelsesdysregulering (dvs. depression og angst) hos problemdrikkere, og formatet for den foreslåede intervention er afledt af denne evidensbaserede følelsesdysreguleringsintervention. . Som sådan er den foreslåede forskning et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en meget kort, engangs, færdighedsbaseret intervention rettet mod vanskeligheder i følelsesregulering og nødstolerance.
Denne forskning har til formål at evaluere sikkerheden ved interventionen, gennemførligheden af forskningsmetoderne (herunder passende af afspændingstræningskontroltilstanden) og foreløbigt at estimere de umiddelbare (en uge) og langsigtede (en og tre måneders) ændringer som følge af DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) i forhold til en afspændingstræningskontrol på de primære resultater af selvmordstanker og følelsesdysregulering samt en række sekundære udfald. Disse resultater vil informere designet af et efterfølgende fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg med DBT-BSI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammel
- Selvmordstanker i den sidste uge
- Bor i pendlerafstand til forskningskontoret
- Har ikke været engageret i mental sundhedsbehandling i den seneste måned
- Samtykke til vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Betydelig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DBT kort selvmordsintervention
|
Deltagere, der er tildelt DBT's korte selvmordsintervention, præsenteres for et udvalg af mestringsstrategier udvalgt fra færdighedstræningsplanen for dialektisk adfærdsterapi (DBT).
Strategierne er 1) opmærksomhed, 2) opmærksomhed på aktuelle følelser, 3) handling modsat følelser, 4) distraktion og 5) ændring af din krops kemi.
|
|
Aktiv komparator: Afspændingstræning
|
Deltagere, der er tildelt tilstanden Afspændingstræning, modtager undervisning i en sansebevidsthedspraksis og guides gennem praksis af terapeuten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
12 ugers opfølgning
|
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
12 ugers opfølgning
|
|
DBT Ways of Coping Scale
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
12 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema - Depressionsmodul
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
12 ugers opfølgning
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
|
12 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 40846-G
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DBT kort selvmordsintervention
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaRekrutteringMultipel scleroseSpanien
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuEffektivitet, Selv | Tilfredshed, personlig
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet