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Breve intervento di formazione sulle competenze per individui con tendenze suicide

5 settembre 2014 aggiornato da: Erin Ward-Ciesielski, University of Washington

Una percentuale significativa di individui che muoiono per suicidio non cerca servizi di salute mentale nel periodo precedente la morte. Questa popolazione è scarsamente servita e non è chiaro quali barriere impediscano loro di cercare cure. Al fine di iniziare una linea di ricerca volta ad affrontare questa popolazione ad alto rischio, questa proposta si basa sull'ipotesi che gli individui suicidari che non cercano un trattamento prima di tentare il suicidio sperimentano le stesse difficoltà psicopatologiche degli individui suicidari che cercano un trattamento - vale a dire, grave disregolazione emotiva. Tuttavia, questi non richiedenti trattamento richiederanno probabilmente strategie di reclutamento più creative e interventi più brevi rispetto agli individui in cerca di trattamento. Pertanto, questa applicazione propone di utilizzare sforzi di reclutamento di vasta portata in tutta la comunità per individuare e iscrivere individui che hanno tendenze suicide ma non cercano cure. Inoltre, c'è una scarsità di supporto empirico per interventi mirati a individui con tendenze suicide. La terapia comportamentale dialettica (DBT) è uno dei pochi trattamenti che si sono dimostrati efficaci con una popolazione suicida ed è l'unico trattamento la cui efficacia è stata replicata. La ricerca precedente ha suggerito che una versione abbreviata delle abilità insegnate nella formazione delle abilità DBT ha effettivamente ridotto la disregolazione emotiva (cioè depressione e ansia) nei bevitori problematici e il formato dell'intervento proposto è derivato da questo intervento di disregolazione emotiva basato sull'evidenza . In quanto tale, la ricerca proposta è uno studio pilota randomizzato e controllato di un intervento molto breve, una tantum, basato sulle abilità, mirato alle difficoltà nella regolazione delle emozioni e nella tolleranza al disagio.

Questa ricerca mira a valutare la sicurezza dell'intervento, la fattibilità dei metodi di ricerca (compresa l'adeguatezza della condizione di controllo dell'allenamento al rilassamento) e a stimare preliminarmente i cambiamenti immediati (una settimana) e a lungo termine (uno e tre mesi) risultante dal DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) relativo a un controllo dell'addestramento al rilassamento sugli esiti primari dell'ideazione suicidaria e della disregolazione emotiva, nonché su una serie di esiti secondari. Questi risultati informeranno la progettazione di un successivo studio controllato randomizzato su vasta scala del DBT-BSI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18+ anni
  • Idea suicida nell'ultima settimana
  • Vivi a breve distanza dall'ufficio di ricerca
  • Non sono stati coinvolti in trattamenti di salute mentale nell'ultimo mese
  • Consenso alla valutazione

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Compromissione cognitiva significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve intervento suicida DBT
Ai partecipanti assegnati al DBT Brief Suicide Intervention viene presentata una selezione di strategie di coping selezionate dal curriculum di formazione sulle competenze di Dialectical Behavior Therapy (DBT). Le strategie sono 1) consapevolezza, 2) consapevolezza delle emozioni attuali, 3) azione opposta all'emozione, 4) distrazione e 5) modifica della chimica del tuo corpo.
Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento
I partecipanti assegnati alla condizione di allenamento al rilassamento ricevono istruzioni in una pratica di consapevolezza sensoriale e sono guidati attraverso la pratica dal terapeuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
12 settimane di follow-up
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
12 settimane di follow-up
Scala dei modi di affrontare la DBT
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
12 settimane di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - Modulo sulla depressione
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
12 settimane di follow-up
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
12 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40846-G

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve intervento suicida DBT

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