- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02236325
Breve intervento di formazione sulle competenze per individui con tendenze suicide
Una percentuale significativa di individui che muoiono per suicidio non cerca servizi di salute mentale nel periodo precedente la morte. Questa popolazione è scarsamente servita e non è chiaro quali barriere impediscano loro di cercare cure. Al fine di iniziare una linea di ricerca volta ad affrontare questa popolazione ad alto rischio, questa proposta si basa sull'ipotesi che gli individui suicidari che non cercano un trattamento prima di tentare il suicidio sperimentano le stesse difficoltà psicopatologiche degli individui suicidari che cercano un trattamento - vale a dire, grave disregolazione emotiva. Tuttavia, questi non richiedenti trattamento richiederanno probabilmente strategie di reclutamento più creative e interventi più brevi rispetto agli individui in cerca di trattamento. Pertanto, questa applicazione propone di utilizzare sforzi di reclutamento di vasta portata in tutta la comunità per individuare e iscrivere individui che hanno tendenze suicide ma non cercano cure. Inoltre, c'è una scarsità di supporto empirico per interventi mirati a individui con tendenze suicide. La terapia comportamentale dialettica (DBT) è uno dei pochi trattamenti che si sono dimostrati efficaci con una popolazione suicida ed è l'unico trattamento la cui efficacia è stata replicata. La ricerca precedente ha suggerito che una versione abbreviata delle abilità insegnate nella formazione delle abilità DBT ha effettivamente ridotto la disregolazione emotiva (cioè depressione e ansia) nei bevitori problematici e il formato dell'intervento proposto è derivato da questo intervento di disregolazione emotiva basato sull'evidenza . In quanto tale, la ricerca proposta è uno studio pilota randomizzato e controllato di un intervento molto breve, una tantum, basato sulle abilità, mirato alle difficoltà nella regolazione delle emozioni e nella tolleranza al disagio.
Questa ricerca mira a valutare la sicurezza dell'intervento, la fattibilità dei metodi di ricerca (compresa l'adeguatezza della condizione di controllo dell'allenamento al rilassamento) e a stimare preliminarmente i cambiamenti immediati (una settimana) e a lungo termine (uno e tre mesi) risultante dal DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) relativo a un controllo dell'addestramento al rilassamento sugli esiti primari dell'ideazione suicidaria e della disregolazione emotiva, nonché su una serie di esiti secondari. Questi risultati informeranno la progettazione di un successivo studio controllato randomizzato su vasta scala del DBT-BSI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni
- Idea suicida nell'ultima settimana
- Vivi a breve distanza dall'ufficio di ricerca
- Non sono stati coinvolti in trattamenti di salute mentale nell'ultimo mese
- Consenso alla valutazione
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Compromissione cognitiva significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Breve intervento suicida DBT
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Ai partecipanti assegnati al DBT Brief Suicide Intervention viene presentata una selezione di strategie di coping selezionate dal curriculum di formazione sulle competenze di Dialectical Behavior Therapy (DBT).
Le strategie sono 1) consapevolezza, 2) consapevolezza delle emozioni attuali, 3) azione opposta all'emozione, 4) distrazione e 5) modifica della chimica del tuo corpo.
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Comparatore attivo: Allenamento di rilassamento
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I partecipanti assegnati alla condizione di allenamento al rilassamento ricevono istruzioni in una pratica di consapevolezza sensoriale e sono guidati attraverso la pratica dal terapeuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
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12 settimane di follow-up
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
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12 settimane di follow-up
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Scala dei modi di affrontare la DBT
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
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12 settimane di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente - Modulo sulla depressione
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
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12 settimane di follow-up
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 12 settimane di follow-up
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12 settimane di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 40846-G
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Prove cliniche su Breve intervento suicida DBT
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University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti