- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02236325
Kurze Trainingsintervention für suizidgefährdete Personen
Ein erheblicher Prozentsatz der Personen, die durch Suizid sterben, nimmt in der Zeit vor ihrem Tod keine psychiatrischen Dienste in Anspruch. Diese Bevölkerungsgruppe ist unterversorgt und es ist unklar, welche Hindernisse sie davon abhalten, sich behandeln zu lassen. Um eine Forschungslinie zu beginnen, die darauf abzielt, diese Hochrisikopopulation anzusprechen, beruht dieser Vorschlag auf der Hypothese, dass suizidgefährdete Personen, die vor einem Suizidversuch keine Behandlung suchen, die gleichen psychopathologischen Schwierigkeiten haben wie suizidgefährdete Personen, die eine Behandlung suchen – nämlich schwere emotionale Dysregulation. Diese Nicht-Behandlungssuchenden benötigen jedoch wahrscheinlich kreativere Rekrutierungsstrategien und kürzere Interventionen als Behandlungssuchende. Daher schlägt diese Anwendung vor, weitreichende Rekrutierungsbemühungen in der gesamten Gemeinschaft zu unternehmen, um Personen zu finden und einzuschreiben, die suizidgefährdet sind, aber keine Behandlung suchen. Darüber hinaus gibt es einen Mangel an empirischer Unterstützung für Interventionen, die auf suizidgefährdete Personen abzielen. Dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) ist eine der wenigen Behandlungen, die sich bei einer suizidgefährdeten Population als wirksam erwiesen haben, und ist die einzige Behandlung, deren Wirksamkeit wiederholt wurde. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass eine abgekürzte Version der Fähigkeiten, die im DBT-Fähigkeitstraining vermittelt werden, die emotionale Dysregulation (d. h. Depression und Angst) bei Problemtrinkern wirksam reduziert haben, und das Format der vorgeschlagenen Intervention leitet sich von dieser evidenzbasierten emotionalen Dysregulationsintervention ab . Daher ist die vorgeschlagene Forschung eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie einer sehr kurzen, einmaligen, kompetenzbasierten Intervention, die auf Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation und Stresstoleranz abzielt.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Sicherheit der Intervention, die Durchführbarkeit der Forschungsmethoden (einschließlich der Angemessenheit der Kontrollbedingung des Entspannungstrainings) zu bewerten und die unmittelbaren (eine Woche) und langfristigen (ein und drei Monate) Veränderungen vorläufig abzuschätzen resultierend aus der DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) relativ zu einer Entspannungstrainingskontrolle auf die primären Outcomes Suizidgedanken und Emotionsdysregulation sowie eine Reihe sekundärer Outcomes. Diese Ergebnisse werden in das Design einer anschließenden randomisierten kontrollierten Studie des DBT-BSI in vollem Umfang einfließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt
- Suizidgedanken in der letzten Woche
- Wohnen in Pendeldistanz zum Forschungsbüro
- Im letzten Monat nicht an einer psychischen Behandlung teilgenommen haben
- Zustimmung zur Bewertung
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DBT Kurze Suizidintervention
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Teilnehmern, die der DBT Kurzen Suizidintervention zugeordnet sind, wird eine Auswahl von Bewältigungsstrategien präsentiert, die aus dem Curriculum für das Skills-Training der Dialektisch Behavioralen Therapie (DBT) ausgewählt wurden.
Die Strategien sind 1) Achtsamkeit, 2) Achtsamkeit auf aktuelle Emotionen, 3) Gegensätzliches zu Emotionen, 4) Ablenkung und 5) Veränderung der Körperchemie.
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Aktiver Komparator: Entspannungstraining
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Teilnehmer, die der Bedingung Entspannungstraining zugeordnet sind, erhalten eine Einweisung in eine sensorische Wahrnehmungspraxis und werden vom Therapeuten durch die Praxis geführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 12 Wochen Nachsorge
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12 Wochen Nachsorge
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: 12 Wochen Nachsorge
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12 Wochen Nachsorge
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DBT-Methoden zur Bewältigung der Skala
Zeitfenster: 12 Wochen Nachsorge
|
12 Wochen Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen – Depressionsmodul
Zeitfenster: 12 Wochen Nachsorge
|
12 Wochen Nachsorge
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 12 Wochen Nachsorge
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12 Wochen Nachsorge
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 40846-G
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