- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02236325
Intervención Breve de Entrenamiento de Habilidades para Individuos Suicidas
Un porcentaje significativo de personas que mueren por suicidio no buscan servicios de salud mental en el tiempo que precede a su muerte. Esta población está desatendida y no está claro qué barreras les impiden buscar tratamiento. Con el fin de iniciar una línea de investigación dirigida a abordar esta población de alto riesgo, esta propuesta parte de la hipótesis de que los suicidas que no buscan tratamiento antes de intentar suicidarse experimentan las mismas dificultades psicopatológicas que los suicidas que sí buscan tratamiento, es decir, desregulación emocional severa. Sin embargo, estas personas que no buscan tratamiento probablemente requerirán estrategias de reclutamiento más creativas e intervenciones más breves que las personas que buscan tratamiento. Como tal, esta solicitud propone utilizar esfuerzos de reclutamiento de gran alcance en toda la comunidad para ubicar e inscribir a personas con tendencias suicidas pero que no buscan tratamiento. Además, existe una escasez de apoyo empírico para las intervenciones dirigidas a personas suicidas. La Terapia Dialéctica Conductual (DBT) es uno de los pocos tratamientos que han demostrado ser efectivos con una población suicida y es el único tratamiento cuya efectividad ha sido replicada. Investigaciones previas han sugerido que una versión abreviada de las habilidades que se enseñan en el entrenamiento de habilidades DBT ha reducido efectivamente la desregulación emocional (es decir, depresión y ansiedad) en bebedores problemáticos y el formato de la intervención propuesta se deriva de esta intervención de desregulación emocional basada en evidencia. . Como tal, la investigación propuesta es una prueba piloto aleatoria y controlada de una intervención muy breve, única y basada en habilidades que se enfoca en las dificultades en la regulación de las emociones y la tolerancia a la angustia.
Esta investigación tiene como objetivo evaluar la seguridad de la intervención, la viabilidad de los métodos de investigación (incluida la idoneidad de la condición de control del entrenamiento de relajación) y estimar preliminarmente los cambios inmediatos (una semana) y a largo plazo (uno y tres meses). como resultado de la Intervención breve de habilidades DBT (DBT-BSI) en relación con un control de entrenamiento de relajación en los resultados primarios de ideación suicida y desregulación emocional, así como una serie de resultados secundarios. Estos resultados informarán el diseño de un posterior ensayo controlado aleatorio a gran escala del DBT-BSI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- Ideación suicida en la última semana
- Vive a poca distancia de la oficina de investigación
- No haber recibido tratamiento de salud mental en el último mes
- Consentimiento para la evaluación
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Deterioro cognitivo significativo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Breve de Suicidio DBT
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A los participantes asignados a la Intervención breve de suicidio DBT se les presenta una selección de estrategias de afrontamiento seleccionadas del plan de estudios de capacitación de habilidades de Terapia conductual dialéctica (DBT).
Las estrategias son 1) atención plena, 2) atención plena de las emociones actuales, 3) acción opuesta a la emoción, 4) distracción y 5) cambiar la química de su cuerpo.
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Comparador activo: Entrenamiento de relajación
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Los participantes asignados a la condición de entrenamiento de relajación reciben instrucción en una práctica de conciencia sensorial y el terapeuta los guía a través de la práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
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12 semanas de seguimiento
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
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12 semanas de seguimiento
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Escala de formas de afrontamiento DBT
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
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12 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente - Módulo de depresión
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
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12 semanas de seguimiento
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 12 semanas de seguimiento
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12 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40846-G
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