- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236325
Intervenção Breve de Treinamento de Habilidades para Indivíduos Suicidas
Um percentual significativo de indivíduos que se suicidam não procura os serviços de saúde mental no período que antecede a morte. Essa população é mal atendida e não está claro quais barreiras os impedem de procurar tratamento. Para iniciar uma linha de investigação dirigida a esta população de alto risco, esta proposta assenta na hipótese de que os suicidas que não procuram tratamento antes da tentativa de suicídio experimentam as mesmas dificuldades psicopatológicas que os suicidas que procuram tratamento - nomeadamente, grave desregulação emocional. No entanto, esses indivíduos que não procuram tratamento provavelmente exigirão estratégias de recrutamento mais criativas e intervenções mais breves do que os indivíduos que procuram tratamento. Como tal, este aplicativo propõe usar esforços de recrutamento de amplo alcance em toda a comunidade para localizar e inscrever indivíduos que são suicidas, mas não procuram tratamento. Além disso, há uma escassez de suporte empírico para intervenções direcionadas a indivíduos suicidas. A Terapia Comportamental Dialética (DBT) é um dos poucos tratamentos que demonstraram ser eficazes com uma população suicida e é o único tratamento cuja eficácia foi replicada. Pesquisas anteriores sugeriram que uma versão abreviada das habilidades que são ensinadas no treinamento de habilidades DBT reduziu efetivamente a desregulação emocional (ou seja, depressão e ansiedade) em bebedores problemáticos e o formato da intervenção proposta é derivado dessa intervenção de desregulação emocional baseada em evidências . Como tal, a pesquisa proposta é um ensaio piloto randomizado e controlado de uma intervenção muito breve, única e baseada em habilidades, visando dificuldades na regulação emocional e tolerância ao sofrimento.
Esta pesquisa visa avaliar a segurança da intervenção, a viabilidade dos métodos de pesquisa (incluindo a adequação da condição de controle do treinamento de relaxamento) e estimar preliminarmente as mudanças imediatas (uma semana) e a longo prazo (um e três meses) resultante da DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) em relação a um controle de treinamento de relaxamento nos resultados primários de ideação suicida e desregulação emocional, bem como uma série de resultados secundários. Esses resultados informarão o projeto de um estudo controlado randomizado em grande escala subseqüente do DBT-BSI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos
- Ideação suicida na última semana
- Morar a uma curta distância do escritório de pesquisa
- Não se envolveu em tratamento de saúde mental no último mês
- Consentimento para avaliação
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Comprometimento cognitivo significativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DBT Intervenção Breve Suicídio
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Os participantes designados para a Intervenção Breve de Suicídio DBT recebem uma seleção de estratégias de enfrentamento selecionadas do currículo de treinamento de habilidades da Terapia Comportamental Dialética (DBT).
As estratégias são 1) atenção plena, 2) atenção plena das emoções atuais, 3) ação oposta à emoção, 4) distração e 5) mudança da química do corpo.
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Comparador Ativo: Treinamento de relaxamento
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Os participantes designados para a condição de Treinamento de Relaxamento recebem instrução em uma prática de consciência sensorial e são guiados durante a prática pelo terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala para Ideação Suicida
Prazo: 12 semanas de acompanhamento
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12 semanas de acompanhamento
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Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: 12 semanas de acompanhamento
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12 semanas de acompanhamento
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Escala de Formas de Enfrentamento DBT
Prazo: 12 semanas de acompanhamento
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12 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente - Módulo Depressão
Prazo: 12 semanas de acompanhamento
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12 semanas de acompanhamento
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 12 semanas de acompanhamento
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12 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40846-G
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