- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02236325
Kort ferdighetstreningsintervensjon for suicidale individer
En betydelig prosentandel av individer som dør av selvmord oppsøker ikke psykisk helsetjenester i tiden før deres død. Denne befolkningen er underbehandlet, og det er uklart hvilke barrierer som hindrer dem i å søke behandling. For å starte en forskningslinje som tar sikte på å adressere denne høyrisikopopulasjonen, hviler dette forslaget på hypotesen om at suicidale individer som ikke søker behandling før de forsøker selvmord opplever de samme psykopatologiske vanskene som suicidale individer som søker behandling - nemlig, alvorlig emosjonell dysregulering. Imidlertid vil disse ikke-behandlingssøkende sannsynligvis kreve mer kreative rekrutteringsstrategier og kortere intervensjoner enn behandlingssøkende individer. Som sådan foreslår denne applikasjonen å bruke vidtrekkende rekrutteringsinnsats i hele samfunnet for å lokalisere og registrere personer som er suicidale, men som ikke søker behandling. Videre er det en mangel på empirisk støtte for intervensjoner rettet mot suicidale individer. Dialektisk atferdsterapi (DBT) er en av få behandlinger som har vist seg å være effektive med en selvmordsbefolkning, og er den eneste behandlingen hvis effektivitet har blitt gjentatt. Tidligere forskning har antydet at en forkortet versjon av ferdighetene som undervises i DBT-ferdighetstrening effektivt har redusert emosjonsdysregulering (dvs. depresjon og angst) hos problemdrikkere, og formatet til den foreslåtte intervensjonen er avledet fra denne evidensbaserte emosjonsdysreguleringsintervensjonen. . Som sådan er den foreslåtte forskningen en randomisert, kontrollert pilotstudie av en veldig kort, engangs, ferdighetsbasert intervensjon rettet mot vanskeligheter med emosjonsregulering og nødstoleranse.
Denne forskningen tar sikte på å evaluere sikkerheten til intervensjonen, gjennomførbarheten av forskningsmetodene (inkludert hensiktsmessigheten av kontrolltilstanden for avspenningstrening), og å foreløpig estimere de umiddelbare (en uke) og langsiktige (en og tre måneder) endringene som et resultat av DBT Brief Skills Intervention (DBT-BSI) i forhold til en avslappingstreningskontroll på de primære resultatene av selvmordstanker og følelsesdysregulering samt en rekke sekundære utfall. Disse resultatene vil informere utformingen av en påfølgende fullskala randomisert kontrollert studie av DBT-BSI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+ år gammel
- Selvmordstanker den siste uken
- Bor i pendleravstand til forskningskontor
- Har ikke vært engasjert i psykisk helsebehandling den siste måneden
- Samtykke til vurdering
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Betydelig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DBT kort selvmordsintervensjon
|
Deltakere tildelt DBT Brief Suicide Intervention blir presentert for et utvalg mestringsstrategier valgt fra ferdighetsopplæringsplanen for Dialectical Behaviour Therapy (DBT).
Strategiene er 1) oppmerksomhet, 2) oppmerksomhet på nåværende følelser, 3) handling i motsatt retning av følelser, 4) distraksjon og 5) endring av kroppens kjemi.
|
|
Aktiv komparator: Avslappingstrening
|
Deltakere som er tildelt tilstanden Relaxation Training mottar undervisning i en sansebevissthetspraksis og veiledes gjennom praksisen av terapeuten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
12 ukers oppfølging
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
12 ukers oppfølging
|
|
DBT Ways of Coping Scale
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
12 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema - Depresjonsmodul
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
12 ukers oppfølging
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: 12 ukers oppfølging
|
12 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40846-G
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .