- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02236325
Krótka interwencja szkoleniowa umiejętności dla osób ze skłonnościami samobójczymi
Znaczny odsetek osób, które zmarły w wyniku samobójstwa, nie korzysta z usług psychiatrycznych w okresie poprzedzającym ich śmierć. Ta populacja jest niedostatecznie obsłużona i nie jest jasne, jakie bariery powstrzymują ją przed szukaniem leczenia. Aby rozpocząć linię badań mających na celu zajęcie się tą populacją wysokiego ryzyka, niniejsza propozycja opiera się na hipotezie, że osoby samobójcze, które nie szukają leczenia przed próbą samobójczą, doświadczają tych samych psychopatologicznych trudności, co osoby samobójcze, które szukają leczenia - a mianowicie: ciężka dysregulacja emocji. Jednak ci, którzy nie szukają leczenia, będą prawdopodobnie wymagać bardziej kreatywnych strategii rekrutacyjnych i krótszych interwencji niż osoby poszukujące leczenia. W związku z tym ta aplikacja proponuje wykorzystanie szeroko zakrojonych wysiłków rekrutacyjnych w całej społeczności w celu zlokalizowania i zapisania osób, które mają myśli samobójcze, ale nie szukają leczenia. Ponadto istnieje niedostatek empirycznego wsparcia dla interwencji skierowanych do osób o skłonnościach samobójczych. Terapia dialektyczno-behawioralna (DBT) jest jedną z niewielu metod leczenia, których skuteczność została wykazana w przypadku populacji samobójców i jest jedyną metodą, której skuteczność została powtórzona. Poprzednie badania sugerowały, że skrócona wersja umiejętności, które są nauczane podczas treningu umiejętności DBT, skutecznie zmniejsza rozregulowanie emocji (tj. . Jako takie, proponowane badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą pilotażową bardzo krótkiej, jednorazowej interwencji opartej na umiejętnościach, ukierunkowanej na trudności w regulacji emocji i tolerancji stresu.
Badania te mają na celu ocenę bezpieczeństwa interwencji, wykonalności metod badawczych (w tym trafności warunku kontroli treningu relaksacyjnego) oraz wstępną ocenę natychmiastowych (tygodniowych) i długoterminowych (1 i 3 miesięcy) zmian wynikające z Krótkiej Interwencji Umiejętności DBT (DBT-BSI) w odniesieniu do kontroli treningu relaksacyjnego nad głównymi skutkami myśli samobójczych i rozregulowania emocji, a także szeregiem drugorzędnych wyników. Wyniki te posłużą do zaprojektowania kolejnego, pełnowymiarowego, randomizowanego, kontrolowanego badania DBT-BSI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18+ lat
- Myśli samobójcze w ostatnim tygodniu
- Zamieszkaj w niewielkiej odległości od biura badawczego
- Nie był zaangażowany w leczenie psychiatryczne w ciągu ostatniego miesiąca
- Zgoda na ocenę
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DBT Krótka interwencja samobójcza
|
Uczestnikom przydzielonym do krótkiej interwencji samobójczej DBT przedstawia się wybrane strategie radzenia sobie wybrane z programu szkolenia umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT).
Strategie to: 1) uważność, 2) uważność na obecne emocje, 3) działanie przeciwne emocjom, 4) odwrócenie uwagi i 5) zmiana chemii ciała.
|
|
Aktywny komparator: Trening relaksacyjny
|
Uczestnicy przydzieleni do warunku Treningu Relaksacyjnego otrzymują instruktaż praktyki świadomości sensorycznej i są prowadzeni przez praktykę przez terapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala myśli samobójczych
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni obserwacji
|
|
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni obserwacji
|
|
Skala sposobów radzenia sobie ze stresem DBT
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - Moduł Depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni obserwacji
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 12 tygodni obserwacji
|
12 tygodni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erin Ward-Ciesielski, M.S., University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40846-G
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .