眼の画像化に基づく非侵襲的な血糖モニタリング方法
2025年8月8日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
目の画像に基づいた血糖モニタリング
2013年にブレント・キャメロン博士によって行われた以前の動物研究。 Toledo らは、房水と呼ばれる眼の前の液体に存在するグルコースが血糖とよく相関していることを示しました。
血糖値が変化すると、房水の光学的特性が変化し、目の虹彩の外観が変化します。
この研究で収集されたデータは、必要なデータベースの開発に使用されているアルゴリズムの検証を支援するために IRISense と共有されます。
これまでに収集されたデータは、正常な血糖値の範囲（健康なボランティア）の狭い範囲内にあります。
フィンガースティックグルコースモニタリング法を使用して、糖尿病患者の目の標準的なデジタル写真画像と対応する血糖濃度を収集します。
これを行うために、ベンチトップ プロトタイプ デバイスに組み込まれている標準的なデジタル写真技術を使用します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病患者1型および2型
説明
包含基準:
- 1 型および 2 型糖尿病の診断、主任研究者による検証が可能
除外基準:
- 眼に何らかの疾患や異常のある患者
- 精神障害、認知障害、重度の精神障害があり、自分で同意書に署名できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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タイプ1または2型糖尿病の参加者
タイプ1または2型糖尿病の参加者は、指の血糖と同時に虹彩の画像を収集します。
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対応する指の血糖とともに虹彩の画像のコレクション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指のグルコース濃度と比較して、虹彩の写真画像を使用した継続的なアルゴリズム開発のためのデータ収集
時間枠：60日間
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被験者の虹彩の8つのデジタル写真画像は、開発された計装を使用した標準照明の下で、各訪問中にさまざまな時期に取得されます。
Point-of-Careの指先血糖値は、FDAが承認した血糖測定装置（すなわち、Contour、Bayer Healthcare、LLC）を使用して、写真と同時に同時に採取されます。
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60日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月9日
最初の投稿 (推定)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月8日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Irisense
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。