Ikke-invasiv metode for blodsukkermåling basert på avbildning av øyet
8. august 2025 oppdatert av: University of Toledo Health Science Campus
Overvåking av blodsukker basert på avbildning av øyet
Tidligere dyrestudier utført av Dr. Brent Cameron i 2013 ved Univ. av Toledo har vist at glukose som er tilstede i væsken foran øyet, kalt kammervæsken, korrelerer godt med blodsukker.
Når blodsukkeret endres, endres de optiske egenskapene til kammervannet, noe som forårsaker en endring i utseendet til iris i øyet.
Dataene som samles inn i denne studien vil bli delt med IRISense for å hjelpe til med å validere algoritmen som brukes til å utvikle databasen som trengs.
Dataene som er samlet inn så langt er i et smalt bånd av det normale glykemiske området (friske frivillige).
Vi vil samle inn standard digitale fotografiske bilder av øynene til personer med diabetes sammen med tilsvarende blodsukkerkonsentrasjoner ved å bruke metoden for glukoseovervåking med fingerstikk.
For å gjøre dette vil vi bruke standard digitale fotograferingsteknikker som er innebygd i vår benchtop-prototypeenhet
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diabetes type 1 og 2
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av diabetes type 1 og 2 og kan verifiseres av hovedforskeren
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en hvilken som helst sykdom eller abnormitet i øyet
- Pasienter som er psykisk uføre, kognitivt svekket eller med alvorlige psykiske lidelser og ikke kan signere samtykke på egen hånd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med diabetes type 1 eller type 2
|
Samling av bilder av iris sammen med tilsvarende blodsukker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamling for fortsatt algoritmeutvikling ved bruk av fotografiske bilder av iris sammenlignet med fingresstick glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 60 dagers periode
|
Åtte digitalt fotografisk bilde av motivets iris vil bli oppnådd til forskjellige tider under hvert besøk under standardbelysning ved bruk av den utviklede instrumenteringen.
Det vil bli tatt med en FDA-godkjent blodsukkermålingsenhet (dvs. kontur, Bayer Healthcare, LLC) så nær samtidig som mulig med fotografiet.
|
60 dagers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2014
Først lagt ut (Antatt)
10. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Irisense
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .