A szem képalkotásán alapuló, nem invazív vércukor-monitorozási módszer
2025. augusztus 8. frissítette: University of Toledo Health Science Campus
Vércukorszint-ellenőrzés a szem képalkotása alapján
Dr. Brent Cameron által 2013-ban végzett korábbi állatkísérletek az egyetemen. A toledói kutatók kimutatták, hogy a szem elülső részén lévő folyadékban jelenlévő glükóz jól korrelál a vércukorszinttel.
A vércukorszint változásával a vizes humor optikai tulajdonságai megváltoznak, ami változást okoz a szem íriszének megjelenésében.
A tanulmányban összegyűjtött adatokat megosztjuk az IRISense-sel, hogy segítsünk a szükséges adatbázis fejlesztéséhez használt algoritmus érvényesítésében.
Az eddig összegyűjtött adatok a normál glikémiás tartomány egy szűk sávjában vannak (egészséges önkéntesek).
Szabványos digitális fényképfelvételeket fogunk gyűjteni a cukorbetegek szeméről a megfelelő vércukorkoncentrációval együtt az ujjbegyű glükóz monitorozási módszerrel.
Ennek érdekében szabványos digitális fényképezési technikákat fogunk használni, amelyek az asztali prototípus eszközünkbe vannak beágyazva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az 1. és 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1-es és 2-es típusú cukorbetegség diagnosztizálása, és a vizsgálatvezető ellenőrizheti
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szembetegségben vagy rendellenességben szenvedő betegek
- Mentálisan cselekvőképtelen, kognitív zavarokkal küzdő vagy súlyos pszichés zavarokkal küzdő betegek, akik önállóan nem tudják aláírni a beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az 1. vagy 2. típusú cukorbetegségben részt vevő résztvevők
Az 1. vagy 2. típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevők képeket készítenek az íriszről, egyidejűleg az ujj vércukorszintjével
|
Az írisz képeinek gyűjtése és a megfelelő ujj vércukorszint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A folyamatos algoritmus fejlesztésének adatgyűjtése az írisz fényképképeivel, összehasonlítva az ujjalkoncentrációval
Időkeret: 60 napos időszak
|
Az alany íriszének nyolc digitális fotóképét minden alkalommal különböző időpontokban kapják meg a standard megvilágítás alatt a kifejlesztett műszer segítségével.
A gondozási pont ujjvér-glükóz-leolvasását FDA által jóváhagyott vércukorszint-mérőberendezéssel (azaz a Contour, a Bayer Healthcare, LLC) kell elvégezni, a lehető legközelebb a fényképpel egyidejűleg.
|
60 napos időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 9.
Első közzététel (Becsült)
2014. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Irisense
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .