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Método não invasivo de monitoramento de glicose no sangue baseado em imagens do olho

25 de outubro de 2016 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus

Monitoramento de glicose no sangue com base em imagens do olho

Estudos anteriores em animais feitos pelo Dr. Brent Cameron em 2013 na Univ. de Toledo mostraram que a glicose presente no fluido na frente do olho, chamado humor aquoso, se correlaciona bem com a glicose no sangue. À medida que a glicose no sangue muda, as propriedades ópticas do humor aquoso mudam, causando uma mudança na aparência da íris do olho. Os dados coletados neste estudo serão compartilhados com o IRISense para auxiliar na validação do algoritmo usado para desenvolver o banco de dados necessário. Os dados coletados até agora estão em uma faixa estreita da faixa glicêmica normal (voluntários saudáveis). Coletaremos imagens fotográficas digitais padrão dos olhos de indivíduos com diabetes, juntamente com as correspondentes concentrações de glicose no sangue, usando o método de monitoramento de glicose por punção digital. Para fazer isso, usaremos técnicas padrão de fotografia digital incorporadas em nosso protótipo de dispositivo de bancada

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Diabetes tipo 1 e 2 e pode ser verificado pelo investigador principal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer doença ou anormalidade do olho
  • Pacientes mentalmente incapacitados, com deficiência cognitiva ou com distúrbios psicológicos graves e que não podem assinar o consentimento por conta própria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Novo dispositivo para determinação ÓPTICA do nível de glicose no sangue
Medição de glicose no sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagens fotográficas do olho
Prazo: Período de 60 dias

O sujeito será agendado para 3 visitas. O agendamento dos exames será realizado pelo pesquisador principal. Cada sujeito deverá participar de três sessões de teste individuais ou em grupo de 45 a 90 minutos durante um período de 60 dias.

Oito imagens fotográficas digitais da íris do sujeito serão obtidas em vários momentos durante cada visita sob iluminação padrão usando a instrumentação desenvolvida. Uma leitura de glicose no sangue por punção digital no local de atendimento será feita com um dispositivo de medição de glicose no sangue aprovado pela FDA (ou seja, Contour, Bayer Healthcare, LLC) o mais próximo possível da fotografia simultaneamente.

Período de 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Irisense

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Contorno, Bayer Healthcare, LLC

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