- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236364
Método não invasivo de monitoramento de glicose no sangue baseado em imagens do olho
Monitoramento de glicose no sangue com base em imagens do olho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Diabetes tipo 1 e 2 e pode ser verificado pelo investigador principal
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença ou anormalidade do olho
- Pacientes mentalmente incapacitados, com deficiência cognitiva ou com distúrbios psicológicos graves e que não podem assinar o consentimento por conta própria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Novo dispositivo para determinação ÓPTICA do nível de glicose no sangue
|
Medição de glicose no sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Imagens fotográficas do olho
Prazo: Período de 60 dias
|
O sujeito será agendado para 3 visitas. O agendamento dos exames será realizado pelo pesquisador principal. Cada sujeito deverá participar de três sessões de teste individuais ou em grupo de 45 a 90 minutos durante um período de 60 dias. Oito imagens fotográficas digitais da íris do sujeito serão obtidas em vários momentos durante cada visita sob iluminação padrão usando a instrumentação desenvolvida. Uma leitura de glicose no sangue por punção digital no local de atendimento será feita com um dispositivo de medição de glicose no sangue aprovado pela FDA (ou seja, Contour, Bayer Healthcare, LLC) o mais próximo possível da fotografia simultaneamente. |
Período de 60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Irisense
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