Método não invasivo de monitoramento de glicose no sangue baseado em imagens do olho
8 de agosto de 2025 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus
Monitoramento de glicose no sangue com base em imagens do olho
Estudos anteriores em animais feitos pelo Dr. Brent Cameron em 2013 na Univ. de Toledo mostraram que a glicose presente no fluido na frente do olho, chamado humor aquoso, se correlaciona bem com a glicose no sangue.
À medida que a glicose no sangue muda, as propriedades ópticas do humor aquoso mudam, causando uma mudança na aparência da íris do olho.
Os dados coletados neste estudo serão compartilhados com o IRISense para auxiliar na validação do algoritmo usado para desenvolver o banco de dados necessário.
Os dados coletados até agora estão em uma faixa estreita da faixa glicêmica normal (voluntários saudáveis).
Coletaremos imagens fotográficas digitais padrão dos olhos de indivíduos com diabetes, juntamente com as correspondentes concentrações de glicose no sangue, usando o método de monitoramento de glicose por punção digital.
Para fazer isso, usaremos técnicas padrão de fotografia digital incorporadas em nosso protótipo de dispositivo de bancada
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes tipo 1 e 2
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Diabetes tipo 1 e 2 e pode ser verificado pelo investigador principal
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença ou anormalidade do olho
- Pacientes mentalmente incapacitados, com deficiência cognitiva ou com distúrbios psicológicos graves e que não podem assinar o consentimento por conta própria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com diabetes tipo 1 ou tipo 2
Os participantes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 terão imagens de sua íris coletadas ao mesmo tempo que um açúcar no sangue do Fingerstick
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Coleção de imagens da íris junto com a correspondente Glicose Blood Glicose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de dados para desenvolvimento contínuo de algoritmo usando imagens fotográficas da íris em comparação com a concentração de glicose do Fingerstick
Prazo: Período de 60 dias
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Oito imagem fotográfica digital da íris do sujeito será obtida em vários momentos durante cada visita sob iluminação padrão usando a instrumentação desenvolvida.
Uma leitura de glicose no sangue do ponto de atendimento será tomada com um dispositivo de medição de glicose no sangue aprovado pela FDA (isto é, contorno, Bayer Healthcare, LLC) o mais próximo possível simultaneamente com a fotografia.
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Período de 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Irisense
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