Non-invasiv metode til måling af blodsukker baseret på billeddannelse af øjet
8. august 2025 opdateret af: University of Toledo Health Science Campus
Blodsukkerovervågning baseret på billeddannelse af øjet
Tidligere dyreforsøg udført af Dr. Brent Cameron i 2013 ved Univ. fra Toledo har vist, at glukose til stede i væsken foran øjet, kaldet kammervandet, korrelerer godt med blodsukker.
Når blodsukkeret ændres, ændres de optiske egenskaber af kammervandet, hvilket forårsager en ændring i udseendet af øjets iris.
Dataene indsamlet i denne undersøgelse vil blive delt med IRISense for at hjælpe med at validere den algoritme, der bruges til at udvikle den nødvendige database.
De data, der hidtil er indsamlet, er i et snævert bånd af det normale glykæmiske område (raske frivillige).
Vi vil indsamle standard digitale fotografiske billeder af øjnene på personer med diabetes sammen med tilsvarende blodsukkerkoncentrationer ved hjælp af fingerstick-glukosemonitoreringsmetoden.
For at gøre dette vil vi bruge standard digitale fotograferingsteknikker, der er indlejret i vores bordprototypeenhed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diabetes type 1 og 2
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af diabetes type 1 og 2 og kan verificeres af den primære investigator
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver sygdom eller abnormitet i øjet
- Patienter, der er mentalt handicappede, kognitivt svækkede eller med alvorlige psykiske lidelser og ikke kan underskrive samtykke på egen hånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med type 1 eller type 2 -diabetes
Deltagere med type 1 eller type 2 -diabetes vil have billeder af deres iris samlet på samme tid som et fingerpindblodsukker
|
Samling af billeder af iris sammen med tilsvarende fingerspindblodglukose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataindsamling for fortsat udvikling af algoritme ved hjælp af fotografiske billeder af iris sammenlignet med fingerglukosekoncentration
Tidsramme: 60 dages periode
|
Otte digitale fotografiske billede af emnets IRIS opnås på forskellige tidspunkter under hvert besøg under standardbelysning ved hjælp af den udviklede instrumentering.
En fingerspidsaflukning af plejepladsen vil blive taget med en FDA-godkendt måling af blodsukkermålingsenheder (dvs. Contour, Bayer Healthcare, LLC) så tæt på samtidig som muligt med fotografiet.
|
60 dages periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2014
Først opslået (Anslået)
10. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Irisense
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .