Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna metoda monitorowania poziomu glukozy we krwi oparta na obrazowaniu oka

25 października 2016 zaktualizowane przez: University of Toledo Health Science Campus

Monitorowanie poziomu glukozy we krwi na podstawie obrazowania oka

Poprzednie badania na zwierzętach przeprowadzone przez dr Brenta Camerona w 2013 roku na Univ. z Toledo wykazali, że glukoza obecna w płynie w przedniej części oka, zwanym cieczą wodnistą, dobrze koreluje z poziomem glukozy we krwi. Wraz ze zmianą poziomu glukozy we krwi zmieniają się właściwości optyczne cieczy wodnistej, powodując zmianę wyglądu tęczówki oka. Dane zebrane w tym badaniu zostaną udostępnione IRISense, aby pomóc w walidacji algorytmu używanego do opracowania potrzebnej bazy danych. Zebrane do tej pory dane mieszczą się w wąskim przedziale normy glikemii (zdrowi ochotnicy). Będziemy gromadzić standardowe cyfrowe obrazy fotograficzne oczu osób z cukrzycą wraz z odpowiednimi stężeniami glukozy we krwi, stosując metodę monitorowania glukozy z palca. W tym celu użyjemy standardowych technik fotografii cyfrowej, które są wbudowane w nasze prototypowe urządzenie laboratoryjne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 i 2 i może być zweryfikowane przez głównego badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą lub nieprawidłowością oka
  • Pacjenci niepełnosprawni umysłowo, z zaburzeniami poznawczymi lub z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą samodzielnie podpisać zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowe urządzenie do OPTYCZNEGO oznaczania poziomu glukozy we krwi
Urządzenie: Contour, Bayer Healthcare, LLC
Pomiar glukozy we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fotograficzne obrazy oka
Ramy czasowe: Okres 60 dni

Pacjentka będzie umówiona na 3 wizyty. Planowanie badań zostanie przeprowadzone przez głównego badacza. Każdy uczestnik będzie musiał wziąć udział w trzech indywidualnych lub grupowych sesjach testowych trwających od 45 do 90 minut w okresie 60 dni.

Osiem cyfrowych zdjęć tęczówki pacjenta zostanie uzyskanych w różnych momentach podczas każdej wizyty w standardowym oświetleniu przy użyciu opracowanej aparatury. Odczyt poziomu glukozy we krwi z palca w punkcie opieki zostanie pobrany za pomocą zatwierdzonego przez FDA urządzenia do pomiaru poziomu glukozy we krwi (tj. Contour, Bayer Healthcare, LLC) możliwie jak najbliżej zdjęcia.
Okres 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Współpracownicy

University of Toledo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Irisense

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Contour, Bayer Healthcare, LLC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj