Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna metoda monitorowania poziomu glukozy we krwi oparta na obrazowaniu oka

8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Toledo Health Science Campus

Monitorowanie poziomu glukozy we krwi na podstawie obrazowania oka

Poprzednie badania na zwierzętach przeprowadzone przez dr Brenta Camerona w 2013 roku na Univ. z Toledo wykazali, że glukoza obecna w płynie w przedniej części oka, zwanym cieczą wodnistą, dobrze koreluje z poziomem glukozy we krwi. Wraz ze zmianą poziomu glukozy we krwi zmieniają się właściwości optyczne cieczy wodnistej, powodując zmianę wyglądu tęczówki oka. Dane zebrane w tym badaniu zostaną udostępnione IRISense, aby pomóc w walidacji algorytmu używanego do opracowania potrzebnej bazy danych. Zebrane do tej pory dane mieszczą się w wąskim przedziale normy glikemii (zdrowi ochotnicy). Będziemy gromadzić standardowe cyfrowe obrazy fotograficzne oczu osób z cukrzycą wraz z odpowiednimi stężeniami glukozy we krwi, stosując metodę monitorowania glukozy z palca. W tym celu użyjemy standardowych technik fotografii cyfrowej, które są wbudowane w nasze prototypowe urządzenie laboratoryjne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 1 i 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 i 2 i może być zweryfikowane przez głównego badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą lub nieprawidłowością oka
  • Pacjenci niepełnosprawni umysłowo, z zaburzeniami poznawczymi lub z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą samodzielnie podpisać zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z cukrzycą typu 1 lub typu 2
Uczestnicy z cukrzycą typu 1 lub typu 2 będą mieli obrazy zebrane w tym samym czasie, co cukier we krwi palca
Zbiór obrazów tęczówki wraz z odpowiadającą glukozą we krwi palca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akwizycja danych dla dalszego rozwoju algorytmu za pomocą zdjęć IRIS w porównaniu do stężenia glukozy palcowej
Ramy czasowe: Okres 60 dni
Osiem cyfrowych obrazów fotograficznych tęczówki podmiotu zostanie uzyskanych w różnych momentach podczas każdej wizyty przy standardowym oświetleniu za pomocą opracowanego oprzyrządowania. Odczyt glukozy w punkcie glukozy z punktu widzenia zostanie wykonany za pomocą urządzenia pomiarowego glukozy we krwi zatwierdzonej przez FDA (tj. Konturu, Bayer Healthcare, LLC) tak blisko jednocześnie ze zdjęciem.
Okres 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Irisense

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na System przechwytywania obrazu fotograficznego

Subskrybuj