- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02236364
Nieinwazyjna metoda monitorowania poziomu glukozy we krwi oparta na obrazowaniu oka
8 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Toledo Health Science Campus
Monitorowanie poziomu glukozy we krwi na podstawie obrazowania oka
Poprzednie badania na zwierzętach przeprowadzone przez dr Brenta Camerona w 2013 roku na Univ. z Toledo wykazali, że glukoza obecna w płynie w przedniej części oka, zwanym cieczą wodnistą, dobrze koreluje z poziomem glukozy we krwi.
Wraz ze zmianą poziomu glukozy we krwi zmieniają się właściwości optyczne cieczy wodnistej, powodując zmianę wyglądu tęczówki oka.
Dane zebrane w tym badaniu zostaną udostępnione IRISense, aby pomóc w walidacji algorytmu używanego do opracowania potrzebnej bazy danych.
Zebrane do tej pory dane mieszczą się w wąskim przedziale normy glikemii (zdrowi ochotnicy).
Będziemy gromadzić standardowe cyfrowe obrazy fotograficzne oczu osób z cukrzycą wraz z odpowiednimi stężeniami glukozy we krwi, stosując metodę monitorowania glukozy z palca.
W tym celu użyjemy standardowych technik fotografii cyfrowej, które są wbudowane w nasze prototypowe urządzenie laboratoryjne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 1 i 2
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 i 2 i może być zweryfikowane przez głównego badacza
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą lub nieprawidłowością oka
- Pacjenci niepełnosprawni umysłowo, z zaburzeniami poznawczymi lub z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą samodzielnie podpisać zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z cukrzycą typu 1 lub typu 2
Uczestnicy z cukrzycą typu 1 lub typu 2 będą mieli obrazy zebrane w tym samym czasie, co cukier we krwi palca
|
Zbiór obrazów tęczówki wraz z odpowiadającą glukozą we krwi palca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akwizycja danych dla dalszego rozwoju algorytmu za pomocą zdjęć IRIS w porównaniu do stężenia glukozy palcowej
Ramy czasowe: Okres 60 dni
|
Osiem cyfrowych obrazów fotograficznych tęczówki podmiotu zostanie uzyskanych w różnych momentach podczas każdej wizyty przy standardowym oświetleniu za pomocą opracowanego oprzyrządowania.
Odczyt glukozy w punkcie glukozy z punktu widzenia zostanie wykonany za pomocą urządzenia pomiarowego glukozy we krwi zatwierdzonej przez FDA (tj. Konturu, Bayer Healthcare, LLC) tak blisko jednocześnie ze zdjęciem.
|
Okres 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Irisense
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleJeszcze nie rekrutacjaNefrogenna moczówka prosta | Centralna moczówka prosta | Pierwotna polidypsjaFrancja
Badania kliniczne na System przechwytywania obrazu fotograficznego
-
Gregory W AlbersMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders... i inni współpracownicyZakończonyZawał mózgu | Udar, ostryStany Zjednoczone