Método no invasivo de monitoreo de glucosa en sangre basado en imágenes del ojo
8 de agosto de 2025 actualizado por: University of Toledo Health Science Campus
Monitoreo de glucosa en sangre basado en imágenes del ojo
Estudios previos en animales realizados por el Dr. Brent Cameron en 2013 en la Univ. de Toledo han demostrado que la glucosa presente en el líquido en la parte frontal del ojo, llamado humor acuoso, se correlaciona bien con la glucosa en sangre.
A medida que cambia la glucosa en sangre, cambian las propiedades ópticas del humor acuoso, lo que provoca un cambio en la apariencia del iris del ojo.
Los datos recopilados en este estudio se compartirán con IRISense para ayudar a validar el algoritmo que se utiliza para desarrollar la base de datos necesaria.
Los datos recopilados hasta ahora se encuentran en una banda estrecha del rango glucémico normal (voluntarios sanos).
Recopilaremos imágenes fotográficas digitales estándar de los ojos de sujetos con diabetes junto con las concentraciones de glucosa en sangre correspondientes utilizando el método de monitoreo de glucosa por punción en el dedo.
Para hacer esto, utilizaremos técnicas de fotografía digital estándar que están integradas en nuestro dispositivo prototipo de sobremesa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diabetes tipo 1 y 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Diabetes Tipo 1 y 2 y puede ser verificado por el investigador principal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad o anormalidad del ojo.
- Pacientes con discapacidad psíquica, cognitiva o con trastornos psicológicos severos que no pueden firmar el consentimiento por sí mismos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con diabetes tipo 1 o tipo 2
Los participantes con diabetes tipo 1 o tipo 2 tendrán imágenes de su iris recolectadas al mismo tiempo que un azúcar en la sangre de los dedos
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Colección de imágenes del iris junto con la glucosa de sangre de los dedos de los dedos correspondientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adquisición de datos para el desarrollo de algoritmos continuos utilizando imágenes fotográficas del iris en comparación con la concentración de glucosa de Fingerstick
Periodo de tiempo: Período de 60 días
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Ocho imágenes fotográficas digitales del iris del sujeto se obtendrán en varios momentos durante cada visita bajo iluminación estándar utilizando la instrumentación desarrollada.
Se tomará una lectura de glucosa en sangre en el punto de atención con un dispositivo de medición de glucosa en sangre aprobado por la FDA (es decir, Contour, Bayer Healthcare, LLC) lo más cerca posible de la fotografía.
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Período de 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Irisense
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .