Metodo di monitoraggio della glicemia non invasivo basato sull'imaging dell'occhio
8 agosto 2025 aggiornato da: University of Toledo Health Science Campus
Monitoraggio della glicemia basato sull'imaging dell'occhio
Precedenti studi sugli animali condotti dal Dr. Brent Cameron nel 2013 presso l'Univ. di Toledo hanno dimostrato che il glucosio presente nel fluido nella parte anteriore dell'occhio, chiamato umor acqueo, si correla bene con il glucosio nel sangue.
Quando la glicemia cambia, le proprietà ottiche dell'umor acqueo cambiano, causando un cambiamento nell'aspetto dell'iride dell'occhio..
I dati raccolti in questo studio saranno condivisi con IRISense per aiutare a convalidare l'algoritmo utilizzato per sviluppare il database necessario.
I dati raccolti finora sono in una banda ristretta del normale intervallo glicemico (volontari sani).
Raccoglieremo immagini fotografiche digitali standard degli occhi di soggetti con diabete insieme alle corrispondenti concentrazioni di glucosio nel sangue utilizzando il metodo di monitoraggio del glucosio del polpastrello.
Per fare ciò utilizzeremo tecniche di fotografia digitale standard incorporate nel nostro dispositivo prototipo da banco
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete di tipo 1 e 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 1 e 2 e può essere verificata dal ricercatore principale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia o anomalia dell'occhio
- Pazienti che sono mentalmente incapaci, cognitivi o con gravi disturbi psicologici e non possono firmare il consenso da soli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti con diabete di tipo 1 o di tipo 2
I partecipanti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 avranno immagini della loro iris raccolte contemporaneamente a una glicemia di punta del sangue
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Raccolta di immagini dell'iride insieme alla corrispondente glucosio del sangue di punta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acquisizione dei dati per lo sviluppo di algoritmo continuo utilizzando immagini fotografiche dell'iride rispetto alla concentrazione di glucosio di punta
Lasso di tempo: Periodo di 60 giorni
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Otto immagine fotografica digitale dell'iride del soggetto sarà ottenuta in vari momenti durante ogni visita sotto illuminazione standard utilizzando la strumentazione sviluppata.
Verrà presa una lettura di glucosio nel sangue di punta del punto di cura con un dispositivo di misurazione del glucosio nel sangue approvato dalla FDA (cioè Contour, Bayer Healthcare, LLC) il più vicino possibile alla fotografia.
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Periodo di 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
10 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Irisense
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