Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen verensokerin seurantamenetelmä, joka perustuu silmän kuvantamiseen

perjantai 8. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Toledo Health Science Campus

Verensokerin seuranta silmän kuvantamiseen

Dr. Brent Cameronin aiemmat eläintutkimukset vuonna 2013 Univ. Toledo ovat osoittaneet, että silmän etuosan nesteessä oleva glukoosi, jota kutsutaan nestemäiseksi nesteeksi, korreloi hyvin veren glukoosin kanssa. Kun verensokeri muuttuu, nestemäisen nesteen optiset ominaisuudet muuttuvat, mikä aiheuttaa muutoksia silmän iiriksen ulkonäössä. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot jaetaan IRISensen kanssa tarvittavan tietokannan kehittämiseen käytettävän algoritmin validoinnissa. Tähän mennessä kerätyt tiedot ovat normaalin glykeemisen alueen kapealla alueella (terveet vapaaehtoiset). Keräämme tavallisia digitaalisia valokuvakuvia diabeetikkojen silmistä ja vastaavia verensokeripitoisuuksia sormentikulla glukoosin seurantamenetelmällä. Tätä varten käytämme tavallisia digitaalisia valokuvaustekniikoita, jotka on upotettu työpöytäprototyyppilaitteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 1 ja 2 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 ja 2 diabeteksen diagnoosi, ja päätutkija voi varmistaa sen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa silmäsairaus tai -poikkeavuus
  • Potilaat, jotka ovat henkisesti vammaisia, kognitiivisia vammoja tai vaikeita psyykkisiä häiriöitä ja jotka eivät voi allekirjoittaa suostumusta yksin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on tyyppi 1 tai tyypin 2 diabetes
Osallistujilla, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
Iriksen kuvien kokoelma yhdessä vastaavan sormenkorvausverensokerin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedonkeruu jatkuvan algoritmien kehityksestä käyttämällä IRI: n valokuvakuvia verrattuna Fingerstick -glukoosipitoisuuteen
Aikaikkuna: 60 päivän ajanjakso
Kahdeksan digitaalista valokuvakuvaa kohteen iiriksestä saadaan eri aikoina kunkin vierailun aikana tavanomaisella valaistuksella kehitettyjen instrumentointien avulla. FDA: n hyväksytyllä verensokerin mittauslaitteella (ts. Contour, Bayer Healthcare, LLC) otetaan FDA: n hyväksymällä verensokerin mittauspisteen.
60 päivän ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Irisense

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Tilaa