Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen verensokerin seurantamenetelmä, joka perustuu silmän kuvantamiseen

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Toledo Health Science Campus

Verensokerin seuranta silmän kuvantamiseen

Dr. Brent Cameronin aiemmat eläintutkimukset vuonna 2013 Univ. Toledo ovat osoittaneet, että silmän etuosan nesteessä oleva glukoosi, jota kutsutaan nestemäiseksi nesteeksi, korreloi hyvin veren glukoosin kanssa. Kun verensokeri muuttuu, nestemäisen nesteen optiset ominaisuudet muuttuvat, mikä aiheuttaa muutoksia silmän iiriksen ulkonäössä. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot jaetaan IRISensen kanssa tarvittavan tietokannan kehittämiseen käytettävän algoritmin validoinnissa. Tähän mennessä kerätyt tiedot ovat normaalin glykeemisen alueen kapealla alueella (terveet vapaaehtoiset). Keräämme tavallisia digitaalisia valokuvakuvia diabeetikkojen silmistä ja vastaavia verensokeripitoisuuksia sormentikulla glukoosin seurantamenetelmällä. Tätä varten käytämme tavallisia digitaalisia valokuvaustekniikoita, jotka on upotettu työpöytäprototyyppilaitteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 ja 2 diabeteksen diagnoosi, ja päätutkija voi varmistaa sen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa silmäsairaus tai -poikkeavuus
  • Potilaat, jotka ovat henkisesti vammaisia, kognitiivisia vammoja tai vaikeita psyykkisiä häiriöitä ja jotka eivät voi allekirjoittaa suostumusta yksin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusi laite veren glukoositason OPTISIIN määritystapaan
Laite: Contour, Bayer Healthcare, LLC
Verensokerin mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valokuvat silmästä
Aikaikkuna: 60 päivän ajanjakso

Aiheeseen varataan 3 käyntiä. Testauksen aikataulun tekee päätutkija. Jokaisen koehenkilön on osallistuttava kolmeen yksilö- tai ryhmätestiin, jotka kestävät 45–90 minuuttia 60 päivän aikana.

Kahdeksan digitaalista valokuvakuvaa kohteen iiriksestä saadaan eri aikoina jokaisen käynnin aikana vakiovalaistuksessa kehitettyä instrumentointia käyttäen. Sormenpään verensokerilukema otetaan FDA:n hyväksymällä verensokerin mittauslaitteella (eli Contour, Bayer Healthcare, LLC) mahdollisimman lähellä valokuvan kanssa samanaikaisesti.
60 päivän ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toledo Health Science Campus

Yhteistyökumppanit

University of Toledo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Irisense

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Contour, Bayer Healthcare, LLC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa