Méthode de surveillance non invasive de la glycémie basée sur l'imagerie de l'œil
8 août 2025 mis à jour par: University of Toledo Health Science Campus
Surveillance de la glycémie basée sur l'imagerie de l'œil
Des études animales antérieures réalisées par le Dr Brent Cameron en 2013 à l'Univ. de Tolède ont montré que le glucose présent dans le liquide à l'avant de l'œil, appelé humeur aqueuse, est bien corrélé avec la glycémie.
À mesure que la glycémie change, les propriétés optiques de l'humeur aqueuse changent, entraînant une modification de l'apparence de l'iris de l'œil.
Les données recueillies dans cette étude seront partagées avec IRISense pour aider à valider l'algorithme utilisé pour développer la base de données nécessaire.
Les données recueillies jusqu'à présent se situent dans une bande étroite de la plage glycémique normale (volontaires sains).
Nous collecterons des images photographiques numériques standard des yeux de sujets diabétiques ainsi que les concentrations de glucose sanguin correspondantes à l'aide de la méthode de surveillance de la glycémie au bout du doigt.
Pour ce faire, nous utiliserons des techniques de photographie numérique standard qui sont intégrées dans notre prototype d'appareil de paillasse.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de diabète de type 1 et 2
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diabète de type 1 et 2 et peut être vérifié par le chercheur principal
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de toute maladie ou anomalie de l'œil
- Patients atteints d'incapacité mentale, de troubles cognitifs ou souffrant de troubles psychologiques graves et qui ne peuvent pas signer eux-mêmes leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants atteints de diabète de type 1 ou de type 2
Les participants atteints de diabète de type 1 ou de type 2 auront des images de leur iris collectées en même temps qu'un doigt de la glycémie
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Collection d'images de l'iris avec la glycémie correspondante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acquisition de données pour le développement continu des algorithmes à l'aide d'images photographiques de l'iris par rapport à la concentration de glucose du doigt
Délai: Période de 60 jours
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Huit image photographique numérique de l'iris du sujet seront obtenues à divers moments de chaque visite sous un éclairage standard en utilisant l'instrumentation développée.
Une lecture de glycémie du point de service du point de service sera prise avec un dispositif de mesure de la glycémie approuvée par la FDA (c'est-à-dire Contour, Bayer Healthcare, LLC) aussi près que possible avec la photographie.
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Période de 60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Première publication (Estimé)
10 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Irisense
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