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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02236364
눈의 영상에 기반한 비침습적 혈당 모니터링 방법
2025년 8월 8일 업데이트: University of Toledo Health Science Campus
눈 영상 기반 혈당 모니터링
2013년에 University에서 Brent Cameron 박사가 수행한 이전 동물 연구. 톨레도의 연구진은 방수라고 불리는 눈 앞의 유체에 존재하는 포도당이 혈당과 잘 연관되어 있음을 보여주었습니다.
혈당이 변하면 방수의 광학적 특성이 변하여 눈의 홍채 모양이 변합니다.
이 연구에서 수집된 데이터는 IRISense와 공유되어 필요한 데이터베이스를 개발하는 데 사용되는 알고리즘의 유효성을 검사하는 데 도움이 됩니다.
지금까지 수집된 데이터는 정상 혈당 범위(건강한 지원자)의 좁은 밴드에 있습니다.
핑거 스틱 포도당 모니터링 방법을 사용하여 해당 혈당 농도와 함께 당뇨병 환자의 눈의 표준 디지털 사진 이미지를 수집합니다.
이를 위해 벤치탑 프로토타입 장치에 내장된 표준 디지털 사진 기술을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 환자 1 및 2 환자
설명
포함 기준:
- 당뇨병 1형 및 2형의 진단 및 주임 시험자 확인 가능
제외 기준:
- 눈의 질병이나 이상이 있는 환자
- 정신적 무능력자, 인지 장애자 또는 심각한 정신 장애가 있어 스스로 동의서에 서명할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유형 1 또는 제 2 형 당뇨병 참가자
1 형 또는 제 2 형 당뇨병을 가진 참가자는 핑거 스틱 혈당과 동시에 홍채의 이미지를 수집합니다.
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해당 Fingerstick 혈당과 함께 아이리스 이미지 모음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핑거 스틱 포도당 농도와 비교하여 홍채의 사진 이미지를 사용한 지속적인 알고리즘 개발에 대한 데이터 수집
기간: 60 일
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대상 홍채의 8 가지 디지털 사진 이미지는 개발 된 계측을 사용하여 표준 조명하에 각 방문 동안 다양한 시간에 얻을 것입니다.
시점의 핑거 스틱 혈당 판독 값은 FDA 승인 혈당 측정 장치 (예 : 컨투어, 바이어 헬스 케어, LLC)와 함께 사진과 함께 가능한 한 가깝게 촬영됩니다.
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60 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Irisense
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