Неинвазивный метод контроля уровня глюкозы в крови на основе визуализации глаза
8 августа 2025 г. обновлено: University of Toledo Health Science Campus
Мониторинг уровня глюкозы в крови на основе визуализации глаза
Предыдущие исследования на животных, проведенные доктором Брентом Кэмероном в 2013 году в Univ. из Толедо показали, что глюкоза, присутствующая в жидкости перед глазами, называемой водянистой влагой, хорошо коррелирует с уровнем глюкозы в крови.
При изменении уровня глюкозы в крови изменяются оптические свойства водянистой влаги, вызывая изменение внешнего вида радужной оболочки глаза.
Данные, собранные в этом исследовании, будут переданы IRISense, чтобы помочь в проверке алгоритма, используемого для разработки необходимой базы данных.
Собранные до сих пор данные находятся в узкой полосе нормального гликемического диапазона (здоровые добровольцы).
Мы соберем стандартные цифровые фотографические изображения глаз пациентов с диабетом вместе с соответствующими концентрациями глюкозы в крови, используя метод мониторинга уровня глюкозы из пальца.
Для этого мы будем использовать стандартные методы цифровой фотографии, встроенные в наш прототип настольного устройства.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом 1 и 2
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабета 1 и 2 типа, который может быть подтвержден главным исследователем.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым заболеванием или аномалией глаза
- Пациенты с психическими расстройствами, когнитивными нарушениями или с тяжелыми психологическими расстройствами, которые не могут подписать согласие самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с диабетом типа 1 или 2 типа
Участники с диабетом типа 1 или типа 2 будут иметь изображения их радужной оболочки, собранных одновременно с сахаром в крови пальца
|
Сбор изображений радужной оболочки вместе с соответствующей глюкозой крови пальца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение данных для продолжения разработки алгоритма с использованием фотографических изображений радужной оболочки по сравнению с концентрацией глюкозы пальцев пальцами
Временное ограничение: 60 -дневный период
|
Восемь цифровых фотографических изображений радужной оболочки субъекта будет получено в разное время в течение каждого посещения при стандартном освещении с использованием разработанных инструментов.
Чтение глюкозы в точке зрения в точке зрения будет взято с помощью одобренного FDA устройства измерения глюкозы в крови (то есть, Contour, Bayer Healthcare, LLC) как можно ближе к одновременно с фотографией.
|
60 -дневный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Irisense
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .