Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve methode voor bloedglucosemeting op basis van beeldvorming van het oog

8 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Toledo Health Science Campus

Bloedglucosemeting op basis van beeldvorming van het oog

Eerdere dierstudies uitgevoerd door Dr. Brent Cameron in 2013 aan de Univ. van Toledo hebben aangetoond dat glucose in de vloeistof aan de voorkant van het oog, de kamerwater genoemd, goed correleert met bloedglucose. Naarmate de bloedglucose verandert, veranderen de optische eigenschappen van het kamerwater, waardoor het uiterlijk van de iris van het oog verandert. De gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, zullen worden gedeeld met IRISense om te helpen bij het valideren van het algoritme dat wordt gebruikt om de benodigde database te ontwikkelen. De tot nu toe verzamelde gegevens bevinden zich in een smalle band van het normale glycemische bereik (gezonde vrijwilligers). We verzamelen standaard digitale fotografische beelden van de ogen van proefpersonen met diabetes, samen met de bijbehorende bloedglucoseconcentraties, met behulp van de vingerprik-glucosemonitoringmethode. Om dit te doen, zullen we standaard digitale fotografietechnieken gebruiken die zijn ingebed in ons benchtop-prototype-apparaat

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 1 en 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes type 1 en 2 en kan worden geverifieerd door de hoofdonderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ziekte of afwijking van het oog
  • Patiënten die verstandelijk gehandicapt, cognitief gehandicapt of met ernstige psychische stoornissen zijn en zelf geen toestemming kunnen ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met diabetes type 1 of type 2
Deelnemers met diabetes type 1 of type 2 hebben beelden van hun iris verzameld tegelijkertijd als een vingertick -bloedsuiker
Apparaat: Fotografisch beeldopvangsysteem
Verzameling van afbeeldingen van de iris samen met de overeenkomstige Fingerstick Blood Glucose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Data -acquisitie voor voortdurende algoritme -ontwikkeling met behulp van fotografische afbeeldingen van de iris in vergelijking met FingerStick -glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 60 dagen periode
Acht digitale fotografische afbeelding van de iris van het onderwerp zal op verschillende tijdstippen worden verkregen tijdens elk bezoek onder standaardverlichting met behulp van de ontwikkelde instrumentatie. Een point-of-care vingertick bloedglucose-lezing zal worden genomen met een door de FDA goedgekeurd bloedglucosemeetapparaat (d.w.z. Contour, Bayer Healthcare, LLC) zo dicht mogelijk bij de foto.
60 dagen periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Medewerkers

University of Toledo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Irisense

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren