- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02236364
Nichtinvasive Methode zur Blutzuckermessung basierend auf der Bildgebung des Auges
8. August 2025 aktualisiert von: University of Toledo Health Science Campus
Blutzuckerüberwachung basierend auf der Bildgebung des Auges
Frühere Tierstudien von Dr. Brent Cameron im Jahr 2013 an der Univ. von Toledo haben gezeigt, dass Glukose, die in der Flüssigkeit vor dem Auge, dem sogenannten Kammerwasser, vorhanden ist, gut mit dem Blutzucker korreliert.
Wenn sich der Blutzucker ändert, ändern sich die optischen Eigenschaften des Kammerwassers, was zu einer Veränderung des Aussehens der Iris des Auges führt.
Die in dieser Studie gesammelten Daten werden mit IRISense geteilt, um die Validierung des Algorithmus zu unterstützen, der zur Entwicklung der benötigten Datenbank verwendet wird.
Die bisher gesammelten Daten liegen in einem schmalen Bereich des normalen glykämischen Bereichs (gesunde Freiwillige).
Wir werden standardmäßige digitale Fotobilder der Augen von Diabetikern zusammen mit den entsprechenden Blutzuckerkonzentrationen mithilfe der Methode zur Glukoseüberwachung aus der Fingerbeere sammeln.
Zu diesem Zweck verwenden wir Standardtechniken für die digitale Fotografie, die in unserem Tisch-Prototypgerät integriert sind
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Diabetes Typ 1 und 2
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Diabetes Typ 1 und 2 und kann vom Hauptforscher überprüft werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Erkrankung oder Anomalie des Auges
- Patienten, die geistig behindert oder kognitiv beeinträchtigt sind oder an schweren psychischen Störungen leiden und die Einwilligung nicht alleine unterzeichnen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes
Teilnehmer mit Typ 1 oder Typ -2 -Diabetes werden Bilder ihrer IRIs gleichzeitig mit Blutzucker zu Fingerstick gesammelt
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Sammlung von Bildern der Iris zusammen mit dem entsprechenden Fingerstick -Blutzucker
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Datenerfassung für die fortgesetzte Algorithmusentwicklung unter Verwendung fotografischer Bilder der IRIs im Vergleich zur Fingerstick -Glukosekonzentration
Zeitfenster: 60 -tägige Periode
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Acht digitales fotografisches Bild der IRIs des Subjekts werden zu verschiedenen Zeiten bei jedem Besuch unter Standardbeleuchtung unter Verwendung der entwickelten Instrumentierung erhalten.
Mit einem von der FDA zugelassenen Blutzuckermessgerät (d. H. Kontur, Bayer Healthcare, LLC) wird ein Fingerstick-Blutzucker-Messwert für den Fingerstick so nah wie möglich mit dem Foto gleichzeitig wie möglich angenommen.
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60 -tägige Periode
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Irisense
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