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Nichtinvasive Methode zur Blutzuckermessung basierend auf der Bildgebung des Auges

8. August 2025 aktualisiert von: University of Toledo Health Science Campus

Blutzuckerüberwachung basierend auf der Bildgebung des Auges

Frühere Tierstudien von Dr. Brent Cameron im Jahr 2013 an der Univ. von Toledo haben gezeigt, dass Glukose, die in der Flüssigkeit vor dem Auge, dem sogenannten Kammerwasser, vorhanden ist, gut mit dem Blutzucker korreliert. Wenn sich der Blutzucker ändert, ändern sich die optischen Eigenschaften des Kammerwassers, was zu einer Veränderung des Aussehens der Iris des Auges führt. Die in dieser Studie gesammelten Daten werden mit IRISense geteilt, um die Validierung des Algorithmus zu unterstützen, der zur Entwicklung der benötigten Datenbank verwendet wird. Die bisher gesammelten Daten liegen in einem schmalen Bereich des normalen glykämischen Bereichs (gesunde Freiwillige). Wir werden standardmäßige digitale Fotobilder der Augen von Diabetikern zusammen mit den entsprechenden Blutzuckerkonzentrationen mithilfe der Methode zur Glukoseüberwachung aus der Fingerbeere sammeln. Zu diesem Zweck verwenden wir Standardtechniken für die digitale Fotografie, die in unserem Tisch-Prototypgerät integriert sind

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • University of Toledo, Health Science Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes Typ 1 und 2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes Typ 1 und 2 und kann vom Hauptforscher überprüft werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Erkrankung oder Anomalie des Auges
  • Patienten, die geistig behindert oder kognitiv beeinträchtigt sind oder an schweren psychischen Störungen leiden und die Einwilligung nicht alleine unterzeichnen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes
Teilnehmer mit Typ 1 oder Typ -2 -Diabetes werden Bilder ihrer IRIs gleichzeitig mit Blutzucker zu Fingerstick gesammelt
Sammlung von Bildern der Iris zusammen mit dem entsprechenden Fingerstick -Blutzucker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenerfassung für die fortgesetzte Algorithmusentwicklung unter Verwendung fotografischer Bilder der IRIs im Vergleich zur Fingerstick -Glukosekonzentration
Zeitfenster: 60 -tägige Periode
Acht digitales fotografisches Bild der IRIs des Subjekts werden zu verschiedenen Zeiten bei jedem Besuch unter Standardbeleuchtung unter Verwendung der entwickelten Instrumentierung erhalten. Mit einem von der FDA zugelassenen Blutzuckermessgerät (d. H. Kontur, Bayer Healthcare, LLC) wird ein Fingerstick-Blutzucker-Messwert für den Fingerstick so nah wie möglich mit dem Foto gleichzeitig wie möglich angenommen.
60 -tägige Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Irisense

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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