Metoda neinvazivního monitorování hladiny glukózy v krvi založená na zobrazování oka
25. října 2016 aktualizováno: University of Toledo Health Science Campus
Monitorování hladiny glukózy v krvi na základě zobrazení oka
Předchozí studie na zvířatech provedené Dr. Brentem Cameronem v roce 2013 na Univ. z Toleda prokázali, že glukóza přítomná v tekutině v přední části oka, zvané komorová voda, dobře koreluje s glukózou v krvi.
Jak se mění hladina glukózy v krvi, mění se optické vlastnosti komorové vody, což způsobuje změnu vzhledu oční duhovky.
Údaje shromážděné v této studii budou sdíleny s IRISense, aby pomohly s ověřením algoritmu používaného k vývoji potřebné databáze.
Dosud shromážděná data jsou v úzkém pásmu normálního glykemického rozmezí (zdraví dobrovolníci).
Budeme shromažďovat standardní digitální fotografické snímky očí subjektů s diabetem spolu s odpovídajícími koncentracemi glukózy v krvi pomocí metody monitorování glukózy z prstu.
Abychom toho dosáhli, použijeme standardní techniky digitální fotografie, které jsou součástí našeho prototypového zařízení
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo, Health Science Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza diabetu typu 1 a 2 a může být ověřena hlavním zkoušejícím
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli onemocněním nebo abnormalitou oka
- Pacienti, kteří jsou mentálně neschopní, kognitivně postižení nebo s vážnými psychickými poruchami a nemohou sami podepsat souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nový přístroj pro OPTICKÉ stanovení hladiny glukózy v krvi
|
Měření glukózy v krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fotografické obrazy oka
Časové okno: 60 denní lhůta
|
Předmět bude naplánován na 3 návštěvy. Naplánování testování provede hlavní řešitel. Každý subjekt se bude muset zúčastnit tří individuálních nebo skupinových testů o délce 45–90 minut po dobu 60 dnů. Osm digitálních fotografických snímků duhovky subjektu bude pořízeno v různých časech během každé návštěvy za standardního osvětlení za použití vyvinutých přístrojů. Měření glykémie z prstu v místě péče bude provedeno zařízením na měření glykémie schváleným FDA (tj. Contour, Bayer Healthcare, LLC) co nejblíže současně s fotografií. |
60 denní lhůta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Irisense
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .