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睡眠、悪夢、PTSD 治療の統合 (CPTERRT)

2024年11月20日 更新者:Joanne Davis、University of Tulsa

睡眠と PTSD 治療の統合: 感情調節の役割の調査

提案されたパイロット研究の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のエビデンスに基づく治療とこの治療を統合することにより、慢性心的外傷後の悪夢と睡眠障害に対する簡単な治療の有効性に関する以前の調査結果を拡張することです。 認知処理療法 (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) は、一般市民と退役軍人の両方の集団における PTSD に対する十分に確立された効果的なエビデンスに基づく心理療法です (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al. al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin, & Feuer, 2002)。 米国退役軍人省 (VA) は、PTSD の第一選択治療に CPT を含めています (National Center for PTSD, 2012)。 書面による暴露を利用しない変更されたプロトコル (CPT-C) は、元のプロトコルよりも効果的である可能性があります。 しかし、このような有望な証拠にもかかわらず、慢性的な悪夢や睡眠障害を経験している個人は、PTSD 治療後に得られる効果が小さくなり、悪夢が続く傾向があります (Nappi、Drummond、および Hall、2012 年)。 悪夢は PTSD (Ross, Ball, Sullivan, & Caroff, 1989) の特徴であり、治療抵抗性の性質 (Davis & Wright, 2007) であると考えられているため、睡眠障害と悪夢を対象とする特定の心理療法が開発されています。

暴露、リラクゼーション、および再記述療法 (ERRT) は、トラウマ関連の悪夢や睡眠障害を標的とするために開発された有望な心理的介入です。 さらなる証拠が必要ですが、ERRT は悪夢の頻度と強度を減らし、一般市民と退役軍人の両方のサンプルで全体的な睡眠の質を改善する強力なサポートを示しています。 さらに、治療後に PTSD とうつ病の症状が大幅に減少したことが報告されています (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009)。 ERRT は現在、エビデンス レベル B の推奨治療法です (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011)。

悪夢や睡眠症状の治療と、エビデンスに基づく PTSD の治療を統合した介入に焦点を当てた治療研究の重要性を示唆する研究が求められています (Nappi et al., 2012)。 この要求に応えるために、ERRT を CPT と組み合わせて使用​​できるように調整し、地域の外来患者での PTSD の治療における CPT に対する ERRT の相加効果を予備的にテストすることを提案します。 ERRT は、トラウマ関連の悪夢と睡眠障害に特に焦点を当てることで、CPT の治療効果を高めると仮定しています。 睡眠障害は緊張を高め、適応的に対処する能力を低下させることが知られています (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic, & Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker, & Mayeda, 2005; Nishith, Resick, & Mueser, 2001)。 このように、睡眠が改善されると、個人は、より広範なトラウマの問題に対処するために使用できる追加の個人的な対処リソースを持つことができます (Nappi et al., 2012)。 この統合をテストするために、ERRT + CPT、CPT + ERRT、および CPT のみを比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • University of Tulsa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳以上
  • トラウマを経験した
  • 過去 1 か月間、週に 1 回の悪夢、最小限
  • PTSDの完全な基準を満たす

除外基準:

  • 17歳以下
  • 急性精神病
  • 双極性障害
  • 知的障害
  • 積極的な自殺
  • -過去6か月以内の未治療の物質使用障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:認知処理療法 - 認知
認知処理療法の 12 セッション - 認知
心的外傷後ストレス症状を対象とした 12 セッションの認知行動療法。
他の名前:
  • CPT
  • CPT-C
アクティブコンパレータ:ERRT + CPT-C
露出、リラクゼーション、および再記述療法の 5 セッションに続いて、認知処理療法の 12 セッション - 認知
心的外傷後ストレス症状を対象とした 12 セッションの認知行動療法。
他の名前:
  • CPT
  • CPT-C
悪夢と睡眠の問題に対処する約 1 時間の 5 つのセッション。 参加者は睡眠イベントと関連する症状を記録します
他の名前:
  • エラー
  • IRT
アクティブコンパレータ:CPT-C + ERRT
認知処理療法 - 認知の 12 セッションに続いて、露出、リラクゼーション、再記述療法の 5 セッション
心的外傷後ストレス症状を対象とした 12 セッションの認知行動療法。
他の名前:
  • CPT
  • CPT-C
悪夢と睡眠の問題に対処する約 1 時間の 5 つのセッション。 参加者は睡眠イベントと関連する症状を記録します
他の名前:
  • エラー
  • IRT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪夢の頻度
時間枠:最長6か月のフォローアップ
外傷関連の悪夢に関する調査からの空欄を埋める質問 (範囲 = 0 ~ X の悪夢) を使用して、ベースラインでの過去 1 週間の悪夢の頻度と、3 か月および 6 か月の追跡調査を決定します。 値が高いほど悪夢が多いことを示します。
最長6か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠:ベースラインで測定された過去 1 か月の症状、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ
この半構造化された臨床面接では、PTSD の診断および統計マニュアル (DSM-5) 基準を測定する 30 項目のそれぞれの重症度を 5 段階 (0 - 4) (可能な範囲: 0 - 80) で評価します。 重大度が 2 以上の場合、症状があると見なされます。 合計スコアは、4 つの要素 (再体験、回避、認知/感情、過覚醒) で構成されます。
ベースラインで測定された過去 1 か月の症状、および 3 か月と 6 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joanne L Davis, PhD、University of Tulsa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月9日

最初の投稿 (推定)

2014年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TU1459R1
  • HR14-127 (その他の助成金/資金番号:OCAST)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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