Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace léčby spánku, nočních můr a PTSD (CPTERRT)

20. listopadu 2024 aktualizováno: Joanne Davis, University of Tulsa

Integrace spánku a léčby PTSD: Zkoumání role regulace emocí

Účelem navrhované pilotní studie je rozšířit předchozí poznatky týkající se účinnosti krátké léčby chronických posttraumatických nočních můr a problémů se spánkem integrací této léčby s léčbou posttraumatické stresové poruchy (PTSD) založenou na důkazech. Terapie kognitivního zpracování (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) je dobře zavedená a účinná psychologická léčba PTSD založená na důkazech u civilní i veteránské populace (Forbes a kol., 2012; Monson a kol., 2006; Resick a kol. al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin a Feuer, 2002). Americké ministerstvo pro záležitosti veteránů (VA) zařazuje CPT mezi léčbu první linie PTSD (Národní centrum pro PTSD, 2012). Upravený protokol bez použití písemné expozice (CPT-C) může být účinnější než původní protokol. Navzdory těmto slibným důkazům však jedinci, kteří zažívají chronické noční můry a problémy se spánkem, mají tendenci vykazovat menší zisky a přetrvávající noční můry po léčbě PTSD (Nappi, Drummond, & Hall, 2012). Vzhledem k tomu, že noční můry jsou považovány za charakteristický znak PTSD (Ross, Ball, Sullivan, & Caroff, 1989) a jejich povaha odolná vůči léčbě (Davis & Wright, 2007), byly vyvinuty specifické psychologické léčby zaměřené na poruchy spánku a noční můry.

Expoziční, relaxační a reskriptovací terapie (ERRT) je slibná psychologická intervence vyvinutá k zacílení na noční můry související s traumatem a poruchy spánku. I když jsou zapotřebí další důkazy, ERRT prokázal silnou podporu při snižování frekvence a intenzity nočních můr, stejně jako zlepšení celkové kvality spánku u civilních i veteránských vzorků. Kromě toho bylo po léčbě hlášeno významné snížení příznaků PTSD a deprese (Davis a kol., 2011; Davis & Wright, 2007; Long a kol., 2011; Swanson, Favorite, Horin a Arnedt, 2009). ERRT je v současnosti doporučená léčba úrovně B (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).

Existuje výzva k výzkumu, který naznačuje důležitost léčebných studií, které se zaměřují na intervence, které integrují léčbu nočních můr a spánkových příznaků s léčbou PTSD založenou na důkazech (Nappi et al., 2012). Ve snaze reagovat na tuto výzvu navrhujeme přizpůsobit ERRT pro použití ve spojení s CPT a předběžně otestovat aditivní účinek ERRT k CPT při léčbě PTSD u komunitních ambulantních pacientů. Předpokládáme, že ERRT by zvýšila účinnost léčby CPT svým specifickým zaměřením na noční můry související s traumatem a poruchy spánku. Je známo, že potíže se spánkem zvyšují napětí a snižují schopnost člověka adaptivně se vyrovnat (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic a Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker a Mayeda, 2005; Nishith, Resick a Mueser, 2001). Se zlepšeným spánkem tedy může mít jedinec další osobní zdroje zvládání, které může použít k řešení širších problémů traumatu (Nappi et al., 2012). Abychom tuto integraci otestovali, porovnáme ERRT + CPT, CPT + ERRT a samotné CPT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • University of Tulsa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku minimálně
  • Zažil trauma
  • Jedna noční můra za týden za poslední měsíc, minimálně
  • splňují všechna kritéria pro PTSD

Kritéria vyloučení:

  • 17 let nebo mladší
  • akutní psychóza
  • bipolární porucha
  • mentální postižení
  • aktivní sebevraždu
  • neléčená porucha užívání návykových látek během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivní procesní terapie-kognitivní
12 sezení terapie kognitivního zpracování-Kognitivní
12 sezení kognitivně behaviorální léčba zaměřená na symptomy posttraumatického stresu.
Ostatní jména:
  • CPT
  • CPT-C
Aktivní komparátor: ERRT + CPT-C
5 sezení expoziční, relaxační a reskripční terapie, následovaných 12 sezeními kognitivní procesní terapie – kognitivní
12 sezení kognitivně behaviorální léčba zaměřená na symptomy posttraumatického stresu.
Ostatní jména:
  • CPT
  • CPT-C
5 sezení, která trvají přibližně jednu hodinu a řeší noční můry a problémy se spánkem. Účastníci budou zaznamenávat události spánku a související příznaky
Ostatní jména:
  • ERRT
  • IRT
Aktivní komparátor: CPT-C + ERRT
12 sezení terapie kognitivního zpracování – kognitivní, následovaných 5 sezeními expoziční, relaxační a reskriptovací terapie
12 sezení kognitivně behaviorální léčba zaměřená na symptomy posttraumatického stresu.
Ostatní jména:
  • CPT
  • CPT-C
5 sezení, která trvají přibližně jednu hodinu a řeší noční můry a problémy se spánkem. Účastníci budou zaznamenávat události spánku a související příznaky
Ostatní jména:
  • ERRT
  • IRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence noční můry
Časové okno: sledování až 6 měsíců
Vyplňte prázdnou otázku (rozsah = 0-X nočních můr) z průzkumu Trauma Related Nightmare Survey k určení frekvence nočních můr za poslední týden na začátku a po 3 a 6 měsících sledování. Vyšší hodnoty znamenají více nočních můr.
sledování až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: Symptomy za poslední měsíc měřené na začátku a po 3 a 6 měsících sledování
Tento polostrukturovaný klinický rozhovor hodnotí závažnost každé z 30 položek měřících kritéria diagnostického a statistického manuálu (DSM-5) pro PTSD na 5bodové škále (0-4), (možný rozsah: 0-80). Symptom je považován za přítomný, pokud je závažnost hodnocena 2 nebo vyšší. Celkové skóre se skládá ze čtyř faktorů (znovuprožívání, vyhýbání se, kognitivní/emocionální a hyperarousal)
Symptomy za poslední měsíc měřené na začátku a po 3 a 6 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TU1459R1
  • HR14-127 (Jiné číslo grantu/financování: OCAST)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Předplatit