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Integrazione di trattamenti per il sonno, l'incubo e il disturbo da stress post-traumatico (CPTERRT)

20 novembre 2024 aggiornato da: Joanne Davis, University of Tulsa

Integrazione del trattamento del sonno e del disturbo da stress post-traumatico: esame del ruolo della regolazione delle emozioni

Lo scopo dello studio pilota proposto è quello di estendere i risultati precedenti riguardanti l'efficacia di un trattamento breve per incubi post-traumatici cronici e problemi del sonno integrando questo trattamento con il trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). La terapia di elaborazione cognitiva (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) è un trattamento psicologico ben consolidato ed efficace basato sull'evidenza per il PTSD sia nella popolazione civile che in quella veterana (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin, & Feuer, 2002). Il Department of Veterans Affairs (VA) degli Stati Uniti include il CPT tra i trattamenti di prima linea per il PTSD (National Center for PTSD, 2012). Un protocollo modificato senza l'utilizzo dell'esposizione scritta (CPT-C) può essere più efficace del protocollo originale. Tuttavia, nonostante tali prove promettenti, le persone che soffrono di incubi cronici e problemi di sonno tendono a mostrare guadagni minori e incubi persistenti dopo il trattamento del disturbo da stress post-traumatico (Nappi, Drummond e Hall, 2012). Dato che gli incubi sono considerati il ​​segno distintivo del disturbo da stress post-traumatico (Ross, Ball, Sullivan e Caroff, 1989) e la loro natura resistente al trattamento (Davis e Wright, 2007), sono stati sviluppati trattamenti psicologici specifici per affrontare i disturbi del sonno e gli incubi.

La terapia di esposizione, rilassamento e rescripting (ERRT) è un promettente intervento psicologico sviluppato per colpire gli incubi legati al trauma e i disturbi del sonno. Sebbene siano necessarie ulteriori prove, ERRT ha mostrato un forte sostegno nel ridurre la frequenza e l'intensità degli incubi, oltre a migliorare la qualità complessiva del sonno sia nei campioni civili che in quelli veterani. Inoltre, dopo il trattamento sono state riportate riduzioni significative dei sintomi di PTSD e depressione (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT è attualmente un trattamento suggerito di livello di evidenza B (Cranston, Davis, Rhudy e Favorite, 2011).

C'è un appello alla ricerca che suggerisce l'importanza di studi terapeutici che si concentrano su interventi che integrano il trattamento degli incubi e dei sintomi del sonno con il trattamento basato sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico (Nappi et al., 2012). Nel tentativo di rispondere a questa chiamata, proponiamo di adattare ERRT per l'uso in combinazione con CPT e testare preliminarmente l'effetto additivo di ERRT su CPT nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico nei pazienti ambulatoriali della comunità. Ipotizziamo che l'ERRT aumenterebbe l'efficacia del trattamento del CPT grazie alla sua specifica attenzione agli incubi legati al trauma e ai disturbi del sonno. È noto che le difficoltà del sonno aumentano la tensione e riducono la capacità di far fronte in modo adattivo (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic e Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker e Mayeda, 2005; Nishith, Resick e Mueser, 2001). Pertanto, con un sonno migliore, un individuo può disporre di ulteriori risorse personali di coping che può utilizzare per affrontare i problemi più ampi del trauma (Nappi et al., 2012). Per testare questa integrazione, confronteremo ERRT + CPT, CPT + ERRT e solo CPT.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • University of Tulsa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età minima
  • Ha subito un trauma
  • Un incubo a settimana nell'ultimo mese, minimo
  • soddisfare tutti i criteri per il disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

  • 17 anni o meno
  • psicosi acuta
  • disturbo bipolare
  • disabilità intellettuale
  • suicidio attivo
  • disturbo da uso di sostanze non trattato negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia dell'elaborazione cognitiva-cognitiva
12 sessioni di terapia di elaborazione cognitiva-cognitiva
12 sessioni di trattamento cognitivo comportamentale mirato ai sintomi dello stress post-traumatico.
Altri nomi:
  • CPT
  • CPT-C
Comparatore attivo: ERRT + CPT-C
5 sessioni di terapia dell'esposizione, rilassamento e rescripting, seguite da 12 sessioni di terapia dell'elaborazione cognitiva - Cognitive
12 sessioni di trattamento cognitivo comportamentale mirato ai sintomi dello stress post-traumatico.
Altri nomi:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessioni che durano circa un'ora affrontando incubi e problemi di sonno. I partecipanti registreranno gli eventi del sonno e i sintomi associati
Altri nomi:
  • ERRORE
  • IRT
Comparatore attivo: CPT-C + ERRT
12 sessioni di terapia di elaborazione cognitiva - Cognitiva, seguite da 5 sessioni di terapia di esposizione, rilassamento e rescripting
12 sessioni di trattamento cognitivo comportamentale mirato ai sintomi dello stress post-traumatico.
Altri nomi:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessioni che durano circa un'ora affrontando incubi e problemi di sonno. I partecipanti registreranno gli eventi del sonno e i sintomi associati
Altri nomi:
  • ERRORE
  • IRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza da incubo
Lasso di tempo: follow-up fino a 6 mesi
Verrà utilizzata una domanda vuota (intervallo = 0-X incubi) dal Trauma Related Nightmare Survey per determinare la frequenza degli incubi nell'ultima settimana al basale e il follow-up a 3 e 6 mesi. Valori più alti indicano più incubi.
follow-up fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico
Lasso di tempo: Sintomi del mese scorso misurati al basale e al follow-up a 3 e 6 mesi
Questa intervista clinica semi-strutturata valuta la gravità di ciascuno dei 30 elementi che misurano i criteri del Manuale diagnostico e statistico (DSM-5) per PTSD su una scala a 5 punti (0 - 4), (intervallo possibile: 0-80). Un sintomo è considerato presente se la gravità è classificata 2 o superiore. I punteggi totali sono composti da quattro fattori (riesperienza, evitamento, cognitivo/emotivo e ipereccitazione)
Sintomi del mese scorso misurati al basale e al follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne l Davis, PhD, University of Tulsa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

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