Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av sömn-, mardröms- och PTSD-behandlingar (CPTERRT)

21 augusti 2023 uppdaterad av: Joanne Davis, University of Tulsa

Integrering av sömn- och PTSD-behandling: Undersöker rollen av känsloreglering

Syftet med den föreslagna pilotstudien är att utöka tidigare resultat angående effekten av en kort behandling för kroniska posttraumatiska mardrömmar och sömnproblem genom att integrera denna behandling med evidensbaserad behandling för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Kognitiv bearbetningsterapi (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) är en väletablerad och effektiv evidensbaserad psykologisk behandling för PTSD i både civila och veteranpopulationer (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al. al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin, & Feuer, 2002). U.S. Department of Veterans Affairs (VA) inkluderar CPT bland förstahandsbehandlingarna för PTSD (National Center for PTSD, 2012). Ett modifierat protokoll utan användning av skriftlig exponering (CPT-C) kan vara effektivare än det ursprungliga protokollet. Men trots sådana lovande bevis tenderar individer som upplever kroniska mardrömmar och sömnproblem att visa mindre vinster och ihållande mardrömmar efter PTSD-behandling (Nappi, Drummond, & Hall, 2012). Med tanke på att mardrömmar anses vara kännetecknet för PTSD (Ross, Ball, Sullivan, & Caroff, 1989) och deras behandlingsresistenta natur (Davis & Wright, 2007), har specifika psykologiska behandlingar utvecklats för att rikta in sig på sömnstörningar och mardrömmar.

Exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi (ERRT) är en lovande psykologisk intervention utvecklad för att rikta in sig på traumarelaterade mardrömmar och sömnstörningar. Även om ytterligare bevis behövs, har ERRT visat starkt stöd för att minska frekvensen och intensiteten av mardrömmar, samt förbättra den övergripande sömnkvaliteten i både civila och veteranprover. Dessutom har betydande minskningar av PTSD och depressionssymtom rapporterats efter behandling (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT är för närvarande en föreslagen behandling på evidensnivå B (Cranston, Davis, Rhudy, & Favorite, 2011).

Det finns en uppmaning till forskning som tyder på vikten av behandlingsstudier som fokuserar på interventioner som integrerar mardröms- och sömnsymptombehandling med evidensbaserad behandling för PTSD (Nappi et al., 2012). I ett försök att svara på denna uppmaning föreslår vi att skräddarsy ERRT för användning i samband med CPT, och preliminärt testa ERRT:s additiva effekt till CPT vid behandling av PTSD hos öppenvårdspatienter i samhället. Vi antar att ERRT skulle öka CPT:s behandlingseffektivitet genom dess specifika fokus på traumarelaterade mardrömmar och sömnstörningar. Sömnsvårigheter är kända för att öka spänningar och minska ens förmåga att klara sig adaptivt (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic, & Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker, & Mayeda, 2005; Nishith, Resick, & Mueser, 2001). Med förbättrad sömn kan en individ alltså ha ytterligare personliga hanteringsresurser som han/hon kan använda för att ta itu med de bredare traumaproblemen (Nappi et al., 2012). För att testa denna integration kommer vi att jämföra ERRT + CPT, CPT + ERRT och enbart CPT.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Rekrytering
        • University of Tulsa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joanne L Davis, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 års ålder minimal
  • Upplevde ett trauma
  • En mardröm per vecka den senaste månaden, minimalt
  • uppfyller alla kriterier för PTSD

Exklusions kriterier:

  • 17 år eller yngre
  • akut psykos
  • bipolär sjukdom
  • intellektuell funktionsnedsättning
  • aktiv suicidalitet
  • obehandlad missbruksstörning under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv bearbetningsterapi-kognitiv
12 sessioner med kognitiv bearbetningsterapi-Kognitiv
12 sessioner kognitiv beteendebehandling riktad mot posttraumatiska stresssymptom.
Andra namn:
  • CPT
  • CPT-C
Aktiv komparator: ERRT + CPT-C
5 sessioner med exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi, följt av 12 sessioner med kognitiv bearbetningsterapi - kognitiv
12 sessioner kognitiv beteendebehandling riktad mot posttraumatiska stresssymptom.
Andra namn:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessioner som tar cirka en timme för att ta itu med mardrömmar och sömnproblem. Deltagarna kommer att logga sömnhändelser och associerade symtom
Andra namn:
  • ERRT
  • IRT
Aktiv komparator: CPT-C + ERRT
12 sessioner med kognitiv bearbetningsterapi - kognitiv, följt av 5 sessioner med exponerings-, avslappnings- och reskriptionsterapi
12 sessioner kognitiv beteendebehandling riktad mot posttraumatiska stresssymptom.
Andra namn:
  • CPT
  • CPT-C
5 sessioner som tar cirka en timme för att ta itu med mardrömmar och sömnproblem. Deltagarna kommer att logga sömnhändelser och associerade symtom
Andra namn:
  • ERRT
  • IRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mardrömsfrekvens
Tidsram: upp till 6 månaders uppföljning
En fyll i den tomma frågan (intervall = 0-X mardrömmar) från Trauma Related Nightmare Survey kommer att användas för att fastställa den senaste veckans mardrömsfrekvens vid baslinjen, och 3 och 6 månaders uppföljning. Högre värden indikerar fler mardrömmar.
upp till 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala
Tidsram: Senaste månadens symtom mätt vid baslinjen och 3 och 6 månaders uppföljning
Denna semistrukturerade kliniska intervju bedömer svårighetsgraden av vart och ett av 30 objekt som mäter Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier för PTSD på en 5-gradig skala (0-4), (möjligt intervall: 0-80). Ett symptom anses vara närvarande om svårighetsgraden är klassad 2 eller högre. Totalpoängen består av fyra faktorer (återuppleva, undvikande, kognitiv/emotionell och hyperarousal)
Senaste månadens symtom mätt vid baslinjen och 3 och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2014

Första postat (Beräknad)

10 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Kognitiv bearbetningsterapi - Kognitiv

3
Prenumerera